醫療設備正改變著全球醫療健康領域的各個方面。新興技術，以及病人的高知情權，正在推動這一動態市場的變化。據相關預測，2021年全球醫療設備技術市場規模將達到6,345億美元。

BizVibe報道，14種已經上市或將要上市的醫療設備，以超強的創新為導向，擁有很強的用戶結合度，將改善醫療保健服務，甚至重塑整個行業。

本文將列出每一種創新醫療設備，并展示其可能改變現代醫療保健，并促進以病人為中心的創新模式。

01、混合閉環胰島素給藥系統

1型糖尿病患者將可以得到一種被譽為世界上第一個人工胰腺的新醫療設備技術的幫助。與舊的開環技術不同，新設備有三個獨立的系統，監測設備和胰島素泵之間可直接通信，省去患者每天2至4針的校準程序，并以前所未有的速度穩定血糖水平。

一項研究顯示，利用該設備，青少年的平均血糖水平從7.7%下降到7.1%，成人血糖水平從7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批準了這項技術，隨著更多的保險公司開始覆蓋該產品，2018年該技術的市場需求將會更大。同時，專家也樂觀地認為，這一技術也將為2型糖尿病患者帶來類似的應用可能。

02、治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經調節方法

這種新的可植入醫療設備正在幫助2100多萬患有阻塞性睡眠呼吸暫停的美國患者獲得寧靜睡眠。區別于舊的連續氣道正壓(C.P.A.P.)設備，這種神經調節器通過微創手術植入，感應系統會感知呼吸模式，并向舌頭和喉嚨提供輕微的刺激，以保持患者的氣道暢通。

這種創新的醫療設備可由患者遠程或用可穿戴設備來控制，并且可以像起搏器一樣使空氣的吸入與舌頭的動作同步進行。積極的臨床測試結果顯示該系統可以顯著降低睡眠呼吸暫停事件和血糖飽和度下降事件的發生。

03、遺傳性視網膜疾病的基因治療

患有多種罕見遺傳性視網膜疾病(IRDS)的患者預計在2018年能夠得到一些有效治療，尤其是針對那些仍缺少治療經驗可以導致患者視力嚴重下降的遺傳疾病。這種就要被批準的創新基因療法可以為患者提供正常的基因拷貝，從而使相應蛋白功能正常化。研究人員將該功能基因導入到一種經過修飾的病毒中，然后將其遞送至視網膜細胞。

基因療法在醫療界的應用進展緩慢，但是相關專家預測隨著基因療法被FDA的批準，該技術將會出現更多發展。2017年，FDA授予RPE65基因療法孤兒藥認定，10月份，美國健康顧問組也建議批準該療法。

04、對抗低密度脂蛋白膽固醇的創新工具

低密度脂蛋白膽固醇導致每年40萬例冠心病患者的死亡，但是，有了這種新的醫療工具，1.02億高膽固醇美國患者將可以獲得更佳的治療。PCSK9抑制劑作為一種新的抗膽固醇藥物，通過同時服用他汀藥物可以降低心血管死亡率、心肌梗死及中風達20%。

這種新的降膽固醇類藥物為醫生和研究人員戰勝低密度脂蛋白膽固醇提供了更多的選擇。

05、遠程診療技術

醫院和其他醫療設施中所存在的地理障礙和很長的等待時間為遠程醫療技術的發展提供了可能。移動技術的發展和消費者需求的增加有助于遠程診療的廣泛采用。據報道，有90%的醫療管理人員正在或已經建立了遠程醫療項目。

其他創新遠程醫療設備包括可附加和可穿戴的設備，這些設備可以監視、記錄和向醫療提供者報告信息。預計2018將有超過1900萬名患者使用這些遠程監控設備，700萬人將使用遠程醫療服務，這是2013年時候的近19倍。

06、新一代疫苗平臺

現階段，研發一種疫苗大概至少需要10年時間，耗費2億美元。2018年將是發生改觀的一年，因為創新研究者已經升級了整個疫苗基礎結構，以支持新疫苗的快速發展，同時，也將更新創新機制，以向廣泛的人群提供新的和現有的疫苗制品。

有別于利用雞蛋孵化疫苗，研究人員正在使用煙草植物、昆蟲和納米粒子進行疫苗開發，這將節省數百萬美元開發成本以及寶貴的時間。這些開發、運輸、儲存和管理疫苗的新方法正在實施中以防止當前和未來的流行病泛濫。

07、促進術后恢復(ERAS)

促進術后恢復，指的是對接受手術的病人多模式、多學科的護理方法。采用設備和方法，幫助降低患者再住院率和復發風險。新的恢復方案已證明可將住院時間縮短30%至50%，并發癥、再住院和費用也同樣減少。

一項有9000名手術患者參與的研究項目顯示，ERAS可以降低三分之一的術后并發生癥，同時降低了21%的阿片類藥物處方量，結直腸切除術患者的死亡率也會下降。這項研究還顯示出更高的髖部骨折患者出院回家率，而不是繼續待在護理環境中。其它ERAS研究顯示，通過ERAS，每位患者的護理費用可以降低6500美元。

08、住院患者集中監測

使用先進設備的新的創新醫療監測設備已經出現，像是感應器和高清攝像頭可以用來監測每個患者的血壓、心率、呼吸頻率，脈搏、血氧飽和度等等。這些復雜的監測數據之后會被整合，如果有什么不對勁的話，就會觸發現場干預，同時還可以過濾掉無關緊要的警報。在進行集中監測項目前，美國心臟協會報告說有多達44%的住院心臟驟停事件沒有得到適當的監測，這主要是由于對心臟遙測監測系統失去敏感的護士所經歷的“警報疲勞“所致。

2016年的一項研究顯示，93%的使用集中監控系統且經歷了心臟呼吸驟停的患者能夠獲得更高的存活率。自那時以來，進一步的創新帶來了使監測病人的數量翻一番的系統，同時改善了臨床結果，減少轉運時間，并不斷提升拯救病人的能力。

09、用于減少化療引起脫發的頭皮冷卻技術

自2017年5月被FDA批準以來，新的頭皮冷卻系統正在應用到世界各地的醫院中。該脫發預防系統通過使用帶冷卻液體的頭盔保持頭皮寒冷，從而減少生化活躍度。專家認為，這種創新的醫療設備減少了對化療藥物的細胞攝取，和/或降低了毛囊對化學性損傷的易感性。

在臨床試驗中，患者分別在化療前、化療期間和化療后90分鐘里佩戴該頭皮冷卻頭盔30分鐘。中期結果顯示，干預組48-95%的患者能夠保持其頭發存在，而對照組的47名患者中沒有一個能夠保持其頭發的存在。

10、用于乳腺癌成像的寬頻醫學雷達

乳房X光檢查痛苦且有侵入性，但是一項新的寬頻醫療雷達，像是采用微波成像的koningcorp乳腺CT1000，其將變革乳腺X線成像技術。這種快速易用的醫療技術，病人只需舒服地躺在椅子上不到一分鐘就完成檢查。該系統使用多個天線，利用極低功率的無線電波掃描乳房，從而產生3D圖像。

傳統的乳房X光設備花費近25萬美元，但是一部醫療雷達只需花費X光設備1/10的價格，并可以讓病人更加受益。

11、CardioMEMS心力衰竭監測系統

這是FDA批準的第一個，也是唯一一個在平均18個月內改善生活質量和減少住院治療的心力衰竭監測儀。該系統的特點是有一個小的壓力傳感裝置直接植入肺動脈，可以向自己的醫生發送信息，然后根據信息實時調整治療。

此創新醫療設備包括許多功能：易于使用的家用電子單元可將信息即時無線發送到您的醫生，以便在您感覺到癥狀之前對您的治療進行更改。該傳感器不需要電池或可更換部件。

12、人體組織的三維生物打印

全球范圍已有幾所大學已經開發出了可以打印生物組織的生物打印機，用于血管、心肌補丁、神經以及器官和骨骼的移植需要。3D打印屬于重大的醫療創新技術。打印出來的修復細胞與患者自身細胞一起生長，提供了一個完美的匹配方案，而不需要再使用外源組織或器官。

2016年12月，總部位于加州的Organovo公司首次展示了一種3D生物打印的人類肝臟組織在動物模型中的存活和功能性。Organovo計劃在2020年向FDA提交該肝組織的上市申請。

13、腦損傷衡量工具BrainScopeOne

BrainScopeOne是FDA批準的創新醫療器械，可評估頭部損傷的程度。這一革命性的醫療設備構造簡單，采用無創腦電技術為3天內的顱腦損傷患者提供腦損傷評估。BrainScopeOne可以測量和解讀病人的腦電活動和神經認知功能，同時生成客觀數據。

這個強大的緊急護理工具，使臨床診斷變得準確和快速。美國每年約有五百萬名閉合性頭部損傷患者，其中大部分人沒有得到醫療關注。大多數患者接受CT掃描，其中90%是陰性的結構性腦損傷結果，同時會產生輻射暴露。BrainScopeOne將大大減少輻射照射和等待時間并降低醫院診療費用，杜絕不必要的CT掃描。

14、attune®全膝關節置換系統

該創新醫療設備來自于強生子公司DePuySynthes，可幫助患者恢復全膝關節活動。該套關節重建裝置是DePuySynthes有史以來最大的研發項目，結合了最新的工程、設計、運動學和材料科學，以為膝關節術后患者提供穩定性和可運動性。

該設備減少了股骨半徑，達到從穩定性到轉動自由度平穩過渡。它利用軟組織交互，同時優化了髕骨軌跡并保持了骨骼覆蓋度。這種全膝關節系統同時具備直觀功能，它將手術過程與幫助外科醫生平衡軟組織和控制植入物位置的有效工具結合在一起。

【來源：中國醫療器械采購公共服務平臺】