2011年3月15日，甘肅省醫療器械監管工作暨植入性醫療器械監管經驗交流現場會在金昌市召開。會議傳達了2011年全國醫療器械監管工作會議精神，總結了2010年全省醫療器械監管工作，通報了去年醫療器械質量監督抽驗、不良事件監測分析評價結果，交流了金昌市食品藥品監督管理局植入性醫療器械監管工作經驗，對2011年全省醫療器械監管工作進行了安排部署。

會議指出，過去五年里，全省醫療器械監管工作人員堅持科學監管理念，深入開展醫療器械專項整治，大力規范醫療器械市場秩序，取得了良好收效。

會議要求，2011年要著力在三個方面下功夫：一是在樹立執法監督權威上下功夫，嚴格市場準入，建立和完善企業退出機制，深入貫徹落實《醫療器械生產質量管理規范》、《甘肅省植入性醫療器械管理暫行規定》，不斷加大醫療器械監管力度。二是在質量信用體系構建上下功夫，要將質量信用體系和企業誠信體系建設，作為提高監管效率、推進科學監管的重要舉措來抓，推動企業加強行業自律。三是在促進產業健康發展上下功夫，進一步完善行政審批制度，加強監督執法，努力為產業健康發展營造方便高效的辦事環境和公平有序的市場環境。

會議提出，2011年全省醫療器械監管主要任務是：深化醫療器械安全專項整治，強化生產企業監管，整治和規范流通秩序，落實《甘肅省植入性醫療器械管理暫行規定》，開展植入性醫療器械專項檢查。全面實施《醫療器械生產管理規范》，加強實施調研，制定具體方案，開展宣傳培訓，落實高風險產品生產企業巡查及督查管理制度，確保《規范》實施有序推進。加快醫療器械監督管理長效機制建設，完善許可管理制度和審批信息管理機制，建立醫療器械檢查員和技術專家庫，制定出臺《甘肅省醫療器械生產經營企業信用評價管理辦法》。強化醫療器械技術監督，突出重點產品、重點環節開展監督抽驗，建立監督抽驗信息共享機制，加大醫療器械不良事件監測力度，加強對上市產品質量再評價和風險預警，提高醫療器械質量安全監管水平。

會議還組織參會代表現場觀摩了規范植入性醫療器械臨床購用管理的有效做法。