在今年政府工作報告中提出“中國制造2025”，發(fā)展中國高端醫(yī)療器械，提升中國品牌。逐漸擺脫高端醫(yī)療器械依賴進口的局面是“中國制造2025”的應有之義。

北美醫(yī)學教育基金會會長丁文京說：“把發(fā)展高端醫(yī)療器械上升到戰(zhàn)略層面，把航天軍工領域的研究成果向醫(yī)療科技轉化，加強基礎科研與臨床的對接，入股國外醫(yī)療器械孵化器，收購或入股國外有獨特技術的中小公司，這些都是發(fā)展高端醫(yī)療器械行之有效的方法。”

推進航天軍工領域的研究成果

向醫(yī)療科技轉化

中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書》顯示，國內中高端醫(yī)療器械進口額約占全部市場的40%，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場、80%的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌所占據。2014年國內中高端醫(yī)療器械進口并沒有明顯的改變，國內高端醫(yī)療器械的發(fā)展并不是一蹴而就的事情。

國內目前存在研發(fā)與應用的矛盾，有的生產企業(yè)的科研與臨床缺乏對接，研發(fā)出來的產品并不適用于臨床，丁文京說：“要加強科研、生產與臨床使用的對接，高端醫(yī)療器械行業(yè)并不缺資金，要加速把航天軍工等領域的研究成果向醫(yī)療器械行業(yè)轉化，發(fā)展高端醫(yī)療器械。”據了解，中國航空工業(yè)集團公司旗下江蘇江航醫(yī)療設備有限公司的制氧機很受醫(yī)療器械市場青睞。

入股國外醫(yī)療器械孵化器

彌補技術差距

國外醫(yī)療器械技術先進，據專業(yè)人士指出，我國醫(yī)療器械的總體水平落后于國外15年，國產醫(yī)療器械不僅在技術能力、產品功能以及外觀操作便捷等方面落后于歐美國家。

“我們要充分利用‘走出去’、引進來的策略，和國外有潛質的醫(yī)療器械公司合作。我國企業(yè)可以選擇入股國外醫(yī)療產業(yè)孵化器。在荷蘭、英國等國家這樣的孵化器很多，這些做研發(fā)的青年企業(yè)家缺乏資金，每個孵化器項目資金缺口并不大，也就幾百萬元。”丁文京說，比如荷蘭的YSE!DELFT，這個公司名稱也可以叫做青年企業(yè)家服務中心，我國的公司入股這樣的孵化器，進行合作，研發(fā)與中國醫(yī)療市場相銜接的產品，將來研發(fā)成功的產品知識產權和孵化器共有，這樣的方法可以彌補我國醫(yī)療器械技術上的差距。

國內醫(yī)療器械準入放寬

政策要接地氣

“現在國內醫(yī)療器械的發(fā)展進入了拐點，政策需要接地氣，國產醫(yī)療器械發(fā)展準入制度需要適當放寬。醫(yī)療器械一類注冊申請放寬了，由注冊制改為備案制，但二三類醫(yī)療器械的注冊嚴格了。”丁文京說道。

高端醫(yī)療器械研發(fā)成本高，時間長，高端醫(yī)療器械進行篩查的準確率高，“媒體不能一味地把看病難看病貴作為醫(yī)療行業(yè)的常態(tài)去宣傳，高端醫(yī)療器械的檢查確實需要付較高的檢查費用。在體檢中通過高端醫(yī)療器械的檢查能夠早些發(fā)現某些疾病的高危人群，然后進行早干預，降低發(fā)病率，減少醫(yī)療費用”。“國內的企業(yè)為了研究把國外的醫(yī)療器械產品帶到國內作為樣品進行研發(fā)、檢測、化驗等，海關對這些樣品按照市場價格進行收稅，這對于國內有志于做醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè)來說，無疑增加了研發(fā)成本，這希望國家在政策上放寬，減少征稅。”丁文京呼吁。