六大類醫療器械或被國家重點監管
發布時間:2015/12/3 10:26:29
2015年以來,國家對醫療器械行業的重視程度越來越大。飛檢、檢查、專項整治已然成為醫械圈的代名詞。
此外,食品藥品監管部門頒布了《醫療器械使用質量監督管理辦法》。確立了醫療器械“全程監管”模式,對醫療器械的研制、分類、檢驗檢測、臨床評價、注冊、生產、經營、使用、不良事件監測和再評價、召回等環節進行全過程監管。
盡管如此,醫械圈的問題也還是層出不窮。自此,醫械圈掛起了名為監管、飛檢、專項整治的三大臺風。涉及陜西、山東、湖北、遼寧、安徽、廣州等6個省。
從結果來看,出問題最嚴重的是這以下六大類醫械,日后或被國家列為重點檢查對象。

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