CFDA發布三則召回信息：強生、施樂輝再上榜
發布時間：2014/4/23 9:17:03
4月18日，CFDA通過官網發布三則醫療器械的召回信息，近期頻頻召回的強生、施樂輝再度上榜。
強生召回鋼絲、骨針、Schanz釘
2014年4月8日收到強生(上海)醫療器材有限公司報告，該公司代理的鋼絲、骨針、Schanz釘(注冊證號：國食藥監械(進)字2013第3463443號)由于包裝標簽上標注內容與產品實際型號不符，其生產商瑞士SynthesGmbH公司對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未進口到中國市場。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
強生召回兩種生化分析儀用稀釋液
2014年4月8日收到強生(上海)醫療器材有限公司報告，該公司代理的兩種生化分析儀用稀釋液(注冊證號：國食藥監械(進)字2012第1404440號、國食藥監械(進)字2013第1402367號)因稀釋樣品得到的C反應蛋白(CRP)結果有可能低于預期結果，其生產商美國Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未進口到中國市場。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
施樂輝召回髖部髓內釘系統
2014年4月8日收到施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告，該公司代理的髖部髓內釘系統(商品名：亞洲型)(注冊證號：國食藥監械(進)字2011第3460636號)因生產流程錯誤導致內部托盤包裝周圍的密封不完整，其生產商美國Smith&NephewInc.公司對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
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