重慶市創新工作機制 強化醫療器械不良事件監測工作
發布時間:2011/10/9 16:04:55
2011年以來,重慶市食品藥品監督管理局把“科學監測、服務公眾”作為醫療器械不良事件監測的工作理念,創新監測工作機制,強化監測能力建設,全面促進醫療器械不良事件監測工作的科學發展。
一是建立監測工作長效保障機制,大力提高醫療器械不良事件監測工作的執行力。積極主動與衛生部門溝通協調,建立醫療器械不良事件監測工作聯動機制;建立年度目標量化考評機制,為醫療器械不良事件監測工作提供強勁的“執行力”;建立監測機構和運行機制,為醫療器械不良事件監測工作提供組織保證。
二是創新監測工作宣傳培訓機制,形成醫療器械不良事件監測工作內在動力。廣泛開展培訓,大力提升監測人員的水平和能力;創辦信息刊物,廣泛宣傳監測專業知識和監測信息;創建監測工作專業網站,積極建立監測信息共享、互動的網絡平臺
三是建立監測工作調查研究機制,摸清醫療器械不良事件監測工作的現狀和問題,先后開展了兩次大的調研活動。
四是建立監測風險信號發現、評價和控制機制,突出醫療器械不良事件監測工作的實效。建立了以“人工”為主的監測風險信號發現機制,以“綜合評價”為主的評價機制,以“過程”控制為主的風險控制機制。

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