多個創新器械迎降價，耗材集采已無“禁區”。

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三大品種擬中選結果公布

國產品牌數量可觀

9月27日，廣東省廣州公共資源交易中心發布《關于公示廣州醫用耗材醫療機構聯合采購擬中選結果的通知》。

此次集采由中山大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第三醫院、中山大學附屬第六醫院、暨南大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等7家醫療機構組成采購聯盟。

采購品種為經導管人工主動脈瓣膜置換系統的主要組件(瓣膜、輸送系統)、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件的主要組件(神經刺激材料、電極、導線)、血流導向密網支架等三類醫用耗材。

擬中選情況如下：

上述三類耗材中，血流導向密網支架此前已在北京、河南等地開展過帶量采購，而經導管人工主動脈瓣膜置換系統、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件則屬于集采的新鮮面孔。

從擬中選情況來看，兩個“集采新秀”的中標企業集中度較高，尤其可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件共美敦力和品馳醫療兩家中選。此外，國產品牌占據了多數擬中席位，其中經導管人工主動脈瓣膜置換系統(85.7%)、可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件(93.8%)。

根據公開數據，經導管主動脈瓣置換術的費用約在30-35萬，進口可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件也在20萬以上。隨著集采推進以及國產突圍，上述兩大耗材也或將進入以價換量的階段。

02

國產TAVR、DBS已崛起

經導管人工主動脈瓣膜置換系統被用于經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)。

相較傳統開胸手術，TAVR傷口較小、手術風險和難度較低，一般從股動脈或心尖送入介入導管，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區打開，從而完成人工瓣膜置入，替代瓣膜的功能。

根據弗若斯特沙利文的資料，全球TAVR市場由2014年的15億美元擴大至2018年的41億美元，估計到2025年達104億美元，復合年增長率為14.3%。

根據華泰證券研報，預計到2029年國內TAVR市場規模將突破百億規模，達到131.2億元，年復合增長率高于全球平均水平。

隨著技術突破，國產品牌在TAVR的市場占比逐步提高，商業轉化成果已在財報中有所體現。

國內最早布局的幾家企業中，啟明醫療上半年植入量約2300臺，環比增長15%，累計覆蓋醫院超過580家，其商業化利潤率由2023年上半年約7%同比提升至約15%。

在本次集采獲多個中標的沛嘉醫療與心通醫療，前者TAVR產品在2024年H1終端植入近1750臺，同比增長約40%;后者今年上半年營收2.23億元，同比增加26.47%。

相較美國，TAVR在國內的滲透率尚處于低位，國產品牌仍有可觀的市場擴容空間。

可充電植入式腦深部電刺激脈沖發生器套件主要用于神經系統疾病治療，如帕金森病、抑郁癥等。

腦深部電刺激(DBS)是利用電脈沖發生器對腦深部核團進行電刺激，從而治療神經系統疾病的一種技術。

據Grand View Research最新發布的研究報告顯示，2016年DBS在全球的市場規模約為7.96億美元，預測期內DBS市場的年復合增長率為11.5%。到2025年，全球DBS市場容量有望超過21億美元。

此次品馳醫療在共計64個擬中選結果中獨占60個席位，可見國產DBS類產品已經獲得國內頭部三甲醫院認可，打破了由美敦力等外資巨頭壟斷的市場格局。

從覆蓋范圍來看，本輪集采僅覆蓋7家醫院，但其涉及的品類拓寬了耗材集采邊界，且積累的相關經驗有助于后續大規模集采推行，國產品牌闖入高端領域的機會也將同步增多。

【來源：賽柏藍器械】