2024年，多個超大型耗材聯盟集采項目將執行，器械市場掀起新一輪變革。

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兩大聯盟集采執行工作推進

通用介入、神經外科、冠脈導引導絲

1月30日，山西省藥械集中招標采購中心發布《關于做好簽訂河南聯盟通用介入類和神經外科類醫用耗材帶量采購中選品種購銷三方協議的通知》及《關于做好簽訂“八省二區”冠脈導引導絲帶量采購中選品種(接續)購銷三方協議的通知》。

根據通知， 2024年1月30日起，山西省醫保平臺開通通用介入類和神經外科類醫用耗材帶量采購三方購銷協議簽訂系統、冠脈導引導絲(接續)帶量采購三方購銷協議簽訂系統。

合同簽訂完成后，醫療機構可登錄招采子系統，采購和使用通用介入類和神經外科類醫用耗材聯合帶量采購中選產品以及冠脈導引導絲(接續)聯合帶量采購中選產品。

去年11月，河南省醫保局正式公布了通用介入和神經外科類醫用耗材省際聯盟集采中選結果和產品清單。此輪集采包括河南、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等24省(區、兵團)。

其中，通用介入類申報企業148家，擬中選企業120家，中選率81.08%;申報產品13519個，中選產品11956個，中選率88.44%;總體平均降幅65.40%。

神經外科類申報企業67家，擬中選企業60家，中選率89.55%;申報產品4169個，中選產品3894個，中選率93.40%;總體平均降幅68.55%。

據觀察，上述集采中既有價格在數千元乃至數萬元的高值耗材，也有價格在幾十元或十元以下的耗材。像這樣的大品類耗材集采近年來偶有出現，伴隨集采的落地執行，相關科室耗材價格將快速下調。

此外，八省二區冠脈導引導絲帶量采購的接續工作，目前也正在陸續推進中。此前，內蒙古醫保局發布《關于落實冠脈導引導絲等九類醫用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》，宣布于2024年1月26日零時起執行中選結果。

據悉，在此前的“八省二區”冠脈導引導絲集采中，擬中選產品從均價1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

整體來看，去年下半年多個重磅集采開標，預計將在今年陸續落地執行。屆時，相關器械市場又將迎來新一輪的調整與重塑。

02

神經外科建設提速，器械市場迎利好

去年，多個“進口主導型”耗材啟動大型聯盟集采，神經外科耗材便是其中之一。

神經外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經刺激材料、腦電監測材料、輔助工具等，整體技術門檻較高。

國內企業在人工硬腦(脊)膜和PEEK材料顱骨修補固定產品領域已經實現國產化，高端止血材料、可吸收醫用膠(閉合材料)也取得了一定的突破。

不過，國內企業在高端領域尚待開拓。從河南聯盟集采中選結果來看，動脈瘤夾、腦脊液分流系統等品種的中選產品全部為進口品牌。其中部分產品價格較高，以腦脊液分流系統為例，可調壓腦室腹腔分流系統中選價格在1.4萬-1.6萬元左右，特殊可調壓腦室腹腔分流系統、可調壓腰骶腹腔分流系統中選價格在2萬元以上。

在一定程度上說，集采降價的同時，也會給具備產品實力的企業帶來新的機遇，加速市場滲透。

同時，國家層面也在積極推進神經外科建設。

據了解，神經外科手術難度大，對于醫院硬件設施和醫護人員的經驗、手術水平有較高要求，一名神經外科醫生的培養周期要10-15年，遠高于其他科室。據美國麻醉與重癥神經科學學會期刊SNACC News Letter刊登的調研結果(《2017年中國神經外科麻醉調查》)，我國每百萬人擁有的神經外科醫生數量為2人，遠低于美國、韓國、日本等發達國家。

神經外科疾病主要包括中樞神經系統腫瘤、功能神經外科疾病、腦血管病以及顱腦損傷等，相關疾病的發病率呈增長趨勢。根據《中國衛生健康統計年鑒2021》數據，2020年我國城市居民腦血管病死亡率約為135.18/10萬人，農村居民腦血管病死亡率約為164.77/10萬人，增長顯著。

《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規劃》明確，加強核心?？颇芰ㄔO。包含顱腦外傷外科治療、顱內腫瘤綜合治療(含手術、放療、化療、靶向治療、免疫治療等)在內的神經系統疾病被納入核心?？颇芰ㄔO方向。

此外，要補齊專科資源短板。明確要求河北、山西、福建、貴州、云南、青海、新疆等省份要在神經外科領域補齊?？瀑Y源短板。

伴隨神經外科手術技術、科室建設能力的提升以及醫保政策的完善，神經外科市場也將進一步發展。據智研咨詢數據，預計到2026年，國內神經外科高值耗材市場規模將增長至80.6億元。

對于國產器械企業而言，研發創新實力尤為關鍵，器械市場的新機遇將向創新型企業敞開。

【來源：賽柏藍器械】