安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管新規(guī)4月1日起施行
發(fā)布時間：2016/3/28 10:06:30
《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布，將于4月1日起施行。辦法對藥品和醫(yī)療器械的采購、貯存、維護等作出一系列規(guī)定。
為把好入口關，《辦法》從六個方面對藥品、醫(yī)療器械的采購、收貨、驗收進行規(guī)范。使用單位應從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械;應指定內(nèi)設機構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械，其他機構(gòu)或人員不得自行采購;以招標投標方式采購藥品、醫(yī)療器械的，應接受藥監(jiān)部門和其他有關部門監(jiān)督;采購藥品和醫(yī)療器械時，要查驗、索取供貨方有關資料，建立采購檔案;收貨時，應查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況，對照隨貨單票，逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械;對藥品和醫(yī)療器械的驗收，應作出真實、完整的記錄。
《辦法》規(guī)定，使用單位應對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查，對貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測。檢查、監(jiān)測情況，應予以記錄。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質(zhì)、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應立即封存、登記，并按有關規(guī)定報告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的，由藥監(jiān)部門責令限期改正，并處違法購進藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
相關閱讀
- 2016年全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會議在京召開2016-01-28
- 醫(yī)療器械全程監(jiān)管，企業(yè)怎么辦？2015-11-17
- 醫(yī)療器械發(fā)展建議分析 逐步完善標準化管理2015-11-11
- 真的來了！五省器械分級大監(jiān)管2015-10-16
- 模式創(chuàng)新，醫(yī)械行業(yè)迎來最強監(jiān)管2015-07-08
