第五批國采開始進(jìn)入全面執(zhí)行期，人工耳蝸、外周血管支架降價(jià)結(jié)果即將全國落地。

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多地公布第五批國采執(zhí)行時(shí)間

近日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據(jù)《通知》，第五批耗材國采集中開展配送關(guān)系確認(rèn)時(shí)間為2月13日至2月22日;協(xié)議采購量查看時(shí)間為2月13日至2月22日;網(wǎng)上確認(rèn)三方協(xié)議時(shí)間為2月13日至2月26日(詳細(xì)操作方法見文末)。

按照工作安排部署，確保人工耳蝸類耗材的集采中選結(jié)果于2025年3月落地執(zhí)行;外周血管支架類耗材中選產(chǎn)品企業(yè)備貨周期長，需確保中選結(jié)果于2025年5月如期落地執(zhí)行。

截至目前，江西、遼寧、浙江、新疆、云南等地已披露落地執(zhí)行第五批耗材國采的具體時(shí)間，具體地區(qū)預(yù)計(jì)也將快速跟進(jìn)。‍‍

與前幾輪相同，第五批國采依然保持高中選率，此次入選的24家企業(yè)中，23家企業(yè)都有產(chǎn)品中選，企業(yè)中選率達(dá)到96%，產(chǎn)品中選率也超過90%。

其中，人工耳蝸類耗材5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè)，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。

外周血管支架類耗材共18家企業(yè)中選，包括美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué)、德國百多力等全球知名外資企業(yè)，以及上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)。

在本輪國采中，國內(nèi)外企業(yè)均表現(xiàn)出積極的降價(jià)意愿。人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價(jià)格從平均20余萬元降至5萬元左右;外周血管介入類耗材最低中標(biāo)價(jià)2280元，降幅超50%。‍

根據(jù)采購文件，人工耳蝸類醫(yī)用耗材品種中，植入體年度采購需求量為11239個，言語處理器年度采購需求量為10943個;外周血管介入類中，下肢動脈支架年度采購需求量為123449個，非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個，靜脈支架年度采購需求量為33897個。

兩大類耗材即將迎來新價(jià)格周期，國采對市場的放量助力將被再度驗(yàn)證。

02

大批集采即將密集落地

執(zhí)行監(jiān)管同步增強(qiáng)

2024是耗材集采大年，多個重磅項(xiàng)目將在2025年相繼落地。

除了第五批國采外，國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的七大全國聯(lián)采多數(shù)也在有序推進(jìn)，相關(guān)中選結(jié)果有望在近期密集執(zhí)行。‍‍‍‍

江西牽頭27省生化診斷試劑集采平均降幅70%;安徽牽頭28省體外診斷試劑集采平均降幅52.62%，最高降幅為84.25%;廣東超聲刀頭集采在首次集采降價(jià)70%基礎(chǔ)上，平均再降12.18%，最高降幅53.58%;浙江牽頭的乳房旋切針省際聯(lián)盟集采均價(jià)從3000元左右降至821元;福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾全國聯(lián)采，平均降幅59.83%;河北牽頭的血管介入聯(lián)盟集采也已于1月22日至1月27日公示擬中選結(jié)果。

此外，甘肅牽頭24省外周血管介入集采也于近日開標(biāo)，外周血管介入類微導(dǎo)管(含套裝)、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等5類耗材產(chǎn)品中選率高達(dá)98%，平均降幅62.21%。

大規(guī)模集采的密集執(zhí)行，預(yù)計(jì)將對原有耗材市場格局形成沖擊。從過往集采落地后的相關(guān)市場表現(xiàn)來看，順利中標(biāo)國產(chǎn)品牌有望借勢實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量和業(yè)績增長。

例如，沛嘉醫(yī)療在業(yè)績公告中提到，其神經(jīng)介入業(yè)務(wù)彈簧圈產(chǎn)品在多個省級及省際聯(lián)盟集采中中選，銷售量迅速提升。根據(jù)華安證券研報(bào)，在2020—2022年集采政策僅僅主要覆蓋彈簧圈一類單品的情況下，國產(chǎn)四家巨頭份額占比就由3.85%迅速提升至17.00%。‍

近日，國家醫(yī)保局召開“保障人民健康 賦能經(jīng)濟(jì)發(fā)展”新聞發(fā)布會，其中提到，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采。同時(shí)將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計(jì)達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等。

基于集采提質(zhì)擴(kuò)圍同步推進(jìn)，執(zhí)行層面的強(qiáng)監(jiān)管也在同步升級。

國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》中提到，各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，要組織對本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開展一輪問題排查。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛行檢查工作交流近日在京召開。會議強(qiáng)調(diào)國家局將繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種、注冊人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，組織開展飛行檢查，督促各省局切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，保障公眾用械安全。

2025年，集采對耗材市場影響還在持續(xù)擴(kuò)大。‍‍

附：

【來源：賽柏藍(lán)器械】