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六十二家倒霉藥企名單一覽表

發布時間:2015/12/7 13:46:48

國家食藥監局臨床實驗核查再度發威,繼90家企業企業撤回164個藥品注冊申請后,昨日,又有62家藥企撤回87個藥品注冊申請。和上次90家藥企公布撤回名單不同,本次還公布了藥品實驗機構和合同研究組織名單,哪個藥品是在哪個醫院做的臨床、合同研究組織是哪個一清二楚,以后藥企遴選臨床實驗合作方可以多加留心了。

據了解,臨床試驗數據作假,5家臨床機構被立案后,不少臨床試驗機構給藥企發出了通牒:必須撤回藥品注冊申請,你不撤,我也會撤,反正一定是撤回臨床試驗申請。預期未來還會有不少藥企撤回藥品注冊申請。

對于臨床試驗自查,業界普遍給予積極認可,認為這充分體現了國家局的在提高藥品質量方面的決心,對于中國醫藥產業未來的發展將會起到重要的作用,積極點贊。同時,也有聲音認為,藥品臨床實驗數據,藥企投入巨大,但是因為此前中國藥品臨床實驗研究不夠規范,給藥企帶來損失。有藥企人士戲言,“以前是等死,現在是找死。”

在《醫藥經濟報》發表的《實驗數據造假三大源頭分析,快來看看治本之道》的文章,分析的主要是臨床研究機構的問題所在,藥企花了錢,但是現在卻要“殺死”孩子,還要被公示,實在有點冤。

對此,有藥界人士建議,撤回藥品注冊對企業來說肯定意味著一定的經濟損失和信譽的損失,像過去報的品種最多的企業現在也是新藥做的最好的企業,撤回的自然他們肯定最多。撤回不意味著你將來一定能做好,但一定意味著你現在失信于你的客戶。

該人士表示,從大企業的發家史來看,誰都有黑歷史,沒關系,只要用心,就能做成跨國企業,他認為,國家局既往不咎的做法值得稱贊,但對于主動撤回的企業也不應該公開。撤回實際上是希望重新做人。

據悉,國家局擬于近日針對藥物臨床數據核查工作召開會議并聽取各藥企的意見,希望大家就此事給賽柏藍積極留言,我們也會通過相應渠道傳達上去。

下面撤回藥品注冊的藥企名單:

 

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