飛利浦(中國)投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動(dòng)召回

2018年01月15日 發(fā)布

飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品某些緊固件無法被確認(rèn)是否根據(jù)規(guī)范要求進(jìn)行了扭轉(zhuǎn)，如果未按規(guī)定扭轉(zhuǎn)緊固件，則系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)會(huì)發(fā)生故障，緊固件固定的部件可能會(huì)松動(dòng)，從而造成潛在危害。飛利浦(中國)投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20153300422、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3303860)、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163301984、)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司對(duì)麻醉機(jī)主動(dòng)召回

2018年01月15日 發(fā)布

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司報(bào)告，由于設(shè)備控制板與顯示板在使用期間連接中斷的原因，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的麻醉機(jī)(注冊(cè)號(hào)：國械注準(zhǔn)20173543174)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

【來源：CFDA】