甘肅省涼州區食品藥品監督管理局六項措施加強基本藥物質量監管
發布時間：2011/12/14 18:01:10
甘肅省涼州區食品藥品監督管理局認真實施國家基本藥物制度，將加強基本藥物質量監管作為藥品監管工作的重中之重，采取多種措施，精心組織，狠抓落實，確保了全區基本藥物質量安全。
一是加強對基本藥物經營、使用環節的監督檢查。結合GSP跟蹤檢查、實施醫療機構規范化藥房建設等工作，對轄區內基本藥品經營使用單位基本藥物質量安全情況進行了專項檢查，檢查覆蓋面達到100%，立案查處藥械違法案件66起，罰沒金額13.5萬元。
二是強化基本藥物抽驗工作。加大對流通、使用環節基本藥物品種抽驗的力度，完成國家基本藥物(含甘肅省增補品種)抽樣28批次，中藥飲片評價性抽樣85批次，全面完成了基本藥物抽樣任務。
三是加強基本藥物不良反應監測。積極推進全區藥品不良反應監測和評價體系建設，對藥品不良反應、醫療器械不良事件、特殊藥品安全監管網絡實施有效監控。收集、整理上報藥品不良反應報告304份，醫療器械不良事件報表45份。
四是建立完善責任體系和誠信體系。進一步完善“各級政府負總責、監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系。建立藥品經營企業、醫療機構藥品信用等級評定管理辦法，加大對失信藥品管理相對人的懲處力度，推動藥品管理相對人守法經營，履行社會責任。
