9月3日，國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議多個建議進行了統一答復，透露了大量一手消息。包括高值耗材帶量采購下一步、創新器械不納入帶量采購、集采中選產品貨款由醫保基金直接結算，以及進一步管控進口醫療器械價格等等。

值得一提的是，在所有答復中，國家醫保局一再強調：正在著手建立全國統一的醫藥掛網和交易規則。當下，伴隨著全國統一醫保信息平臺的建成，招采合一、價格聯動的全國一盤棋時代，真的要來了。

高值耗材集采下一步，定了

9月3日，國家醫保局在“對十三屆全國人大五次會議第2536號建議的答復”中，針對高值醫用耗材集采下一步工作，作出了最新回應。

國家衛健委明確，要讓聯盟采購成為地方集采的重要方式，減少企業不必要的重復投標工作。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展了冠脈支架和人工關節2批集采，冠脈支架集采中選產品平均降價93%，人工關節集采平均降價82%。

國家醫保局表示，將堅定不移推進改革，逐步擴大集采產品覆蓋范圍，近期重點推進脊柱類耗材集采。

同時，指導各省均開展省級或參加省際聯盟耗材集采，形成上下聯動，協同推進的招采格局，冠脈球囊、人工晶體集采已覆蓋所有省份，藥物球囊、骨科創傷耗材、吻合器、起搏器集采在多個省份穩步推進。

此外，國家醫保局還對地方省際聯盟的工作進一步作了部署，形成湖北牽頭的中成藥聯盟、四川牽頭的牙科種植體聯盟、福建牽頭的電生理聯盟等，要求各省按照國家組織集采相同的標準，規范開展省際聯盟采購工作。

鼓勵和指導未參加省際聯盟采購的省份參照其他省份或者省際聯盟的中選結果，適時開展帶量聯動，進一步規范省際聯盟采購，讓聯盟采購成為地方集采的重要方式，減少企業不必要的重復投標工作。

毫無疑問，國家主導+省際聯盟集采，在全國統一招采平臺落地之后，將徹底顛覆整個公立醫院耗材市場。

創新醫療器械，暫不施行帶量采購

DRG/DIP支付予以支持

在“十三屆全國人大五次會議第4955號建議”中，針對張海軍代表提出的關于“創新醫療器械集中帶量采購”，國家醫保局明確，創新器械暫不施行帶量采購。

在集中帶量采購過程中，醫療機構根據歷史使用量，結合臨床使用情況和醫療技術進步確定采購量，由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實現帶量方式。

同時，在集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

另外，針對“創新醫療器械醫保支付”問題，國家醫療保障局在“對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復”中，也早已明確。

國家醫保局表示：目前正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍，穩步提升參保患者保障水平。

同時，在推進醫保支付方式改革，確定按疾病診斷相關分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(DIP)支付標準等環節，對創新醫用耗材等按相關規定和程序予以支持。

眾所周知，創新耗材、器械納入醫保支付，對于所有械企來說，才是真正的最大利好，我們也希望政策盡快出臺，創新器械研發不易，只有盡快盈利才是對企業最大的激勵。

醫保基金、企業直接結算

關于集采中選產品貨款結算，國家醫保局在“對十三屆全國人大五次會議第5262號建議”的答復中表示：為實現貨款及時結算，減輕企業貸款周轉壓力，上海、福建等地已探索通過平臺由醫保基金與供貨企業直接結算貨款，取得了積極成效。

近日(2022年8月29日-9月1日)，據國家醫保局了解，國家醫保局黨組成員、副局長施子海一行赴福建省調研醫保信息化標準化工作。

依托全國統一招采平臺實現醫保基金與企業直接結算，福建已初見成效，而隨著醫保信息標準化工作以及全國統一醫藥掛網和交易規則的逐步完善，全國耗材帶量采購貨款結算問題，也將一一被破解。

集采優先國產醫療器械

馬天龍代表在“十三屆全國人大五次會議第8427號建議”中提出，要加大國產醫療器械支持力度。

國家醫保局回應：帶量采購堅持公開透明的市場機制，在保證質量的前提下，一視同仁，但客觀上支持同等質量但成本較低的國內優質企業在競爭中取勝。

從目前開展的兩批國采中選結果來看，冠脈支架集采8個中選企業中有6個內資企業，人工關節集采44個中選企業中有30個內資企業，集采后國內企業產品的市場份額相比集采前有所提高。

國家醫保局非常贊同代表的意見建議，下一步，將繼續做好醫藥集采改革，擴大藥品和耗材覆蓋范圍，進一步擠出藥耗虛高的價格水分，合理設置采購規則，促進企業公平競爭，為國內優質企業發展提供良好的市場環境。

進一步完善進口器械價格

在“十三屆全國人大五次會議第5993號建議”中，張海軍代表還提出了關于“改革進口醫療器械醫保定價機制”的建議。

國家醫保局表示，十分贊同張海軍代表提出的“進口醫療器械在申請掛網采購需提供國際價格”，這一點在當前集采工作中已有一定體現，國家組織集采中選的進口冠脈支架、人工關節已從顯著高于國際價格下降到略低于國際價格的水平。

下一步，我們將進一步優化掛網采購規則，做好國際價格收集、分析工作，更好地發揮我國龐大的市場規模效應，讓進口醫療器械價格回歸合理水平。

【來源： 醫療器械經銷商聯盟】