廣西壯族自治區食品藥品監督管理局開展醫療器械監管工作交叉檢查
發布時間：2010/12/10 11:19:39
近日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局組織開展全區醫療器械監管工作交叉檢查，總結工作經驗，挖掘工作亮點，查找存在問題，促進監管水平進一步提高，確保2010年醫療器械重點工作落到實處。
此次檢查的主要內容：一是開展醫療器械生產、經營日常監管情況;二是醫療器械專項檢查工作完成情況;三是醫療器械生產、經營企業信用等級評定及公告情況;四是受委托審批《醫療器械經營企業許可證》情況;五是開展醫療器械廣告監測情況;六是醫療器械不良事件監測工作開展情況;七是對醫療器械監管工作的重點、難點研究探索，開拓創新監管方式情況。
檢查采取“三統一”方式進行。一是統一組織，由自治區食品藥品監督管理局統一從各市局抽調具有豐富醫療器械監管工作經驗的人員組成檢查小組并進行查前培訓，確保檢查水平均衡;二是統一檢查評分標準，按2010年工作部署目標，分9大項，27小項制定統一檢查評分標準，確保檢查評分的統一、規范;三是統一檢查方式，規定各檢查組開展檢查時，在聽取匯報、查閱資料、檔案的基礎上，必須按自治區局統一提供的企業名冊隨機抽查一定數量的生產、經營企業，現場核實監管工作開展情況，確保檢查內容真實有效。
此次檢查共查閱相關資料42份，抽查檔案84份，抽查監督檢查記錄300多份，檢查醫療器械生產企業15家，經營企業67家。通過交叉檢查，掌握了廣西各地醫療器械監管工作的完成情況，發現了存在的不足，也為醫療器械監管工作人員提供了相互學習的平臺，達到了互相交流，取長補短，共同提高的目的。檢查結果顯示，廣西全年的醫療器械監管工作部署已得到全面落實，基本完成了年度各項監管任務。
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