云南省食品藥品監督管理局采取有效措施規范醫療器械經營企業監管工作
發布時間：2012/8/1 9:35:17
為進一步加強醫療器械經營企業監管工作，確保醫療器械流通環節規范有序，云南省食品藥品監督管理局采取有效措施，進一步規范醫療器械經營企業監管工作，有力維護公眾用械合法權益。
一是以制度建設為基礎，規范行政行為。自新修訂的《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》出臺以來，云南省局采取有力措施進一步規范了醫療器械流通程序，強化人員素質和過程控制，細化剛性要求，逐步提高可操作性。
二是以機制建設為保障，提升行政效能。先后建立完善了互動性行政許可機制，企業誠信約談機制，企業退出機制，不斷提高醫療器械監管工作效能，有力維護了公眾用械合法權益。
三是加強監管隊伍建設，不斷提高監管人員綜合素質。對監管人員不斷加強學習培訓，強化宗旨意識和履職能力，先后對相關法律、法規及新標準進行不同層次的多次培訓，完善工作程序和要求，建立檢查人員庫，使監管人員打下了扎實理論基礎，進一步規范了行政許可行為。
四是嚴格標準，營造良好市場環境。嚴格執行《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》和《云南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的規定，對新開辦企業嚴格執行準入標準要求，強化對持證企業的動態監督，鼓勵誠信企業做強做大，營造良好市場競爭環境。
五是加強日常監管，強化退出機制。通過對全省醫療器械經營企業郵遞調查函的形式進行全面普查，對其中700余家企業進行了誠信約談，對100余家企業進行了調查核實，對注冊地址無法找到的企業進行了公示，依法注銷了300余份《醫療器械經營企業許可證》，進一步摸清了云南省醫療器械經營企業狀況，對違法企業進行了查處，進一步規范了醫療器械市場秩序。
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