國(guó)家級(jí)的耗材談判要來了。

耗材醫(yī)保準(zhǔn)入談判，開始

11月20日，海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)公布《海南省治理高值醫(yī)用耗材實(shí)施方案》(下稱《海南實(shí)施方案》)表示，逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。

近日，湖南省人民政府辦公廳也印發(fā)《湖南省治理高值醫(yī)用耗材改革實(shí)施方案》(下稱《湖南實(shí)施方案》)表示，要建立湖南省高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判。

實(shí)際上早在今年7月31日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》(下稱《方案》)，就已經(jīng)明確表示要進(jìn)行高值耗材醫(yī)保價(jià)格準(zhǔn)入談判。

《方案》要求，建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。

實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。

同時(shí)，建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度，企業(yè)對(duì)擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價(jià)格、市場(chǎng)銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估、不良事件監(jiān)測(cè)等報(bào)告，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評(píng)審的必要依據(jù)。

什么是醫(yī)保準(zhǔn)入談判

和目前器械行業(yè)的價(jià)格談判有所不同，醫(yī)保準(zhǔn)入談判和國(guó)家醫(yī)保目錄直接相關(guān)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國(guó)家醫(yī)保調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，其中價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入醫(yī)保目錄。

據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)保目錄可分為甲類和乙類目錄，醫(yī)保準(zhǔn)入談判后的產(chǎn)品一般進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄。

乙類是指可供臨床治療選擇使用、療效好、同類中比“甲類目錄”價(jià)格較高的耗材和藥品，比如前段時(shí)間新納入醫(yī)保目錄的抗癌藥。

對(duì)于乙類耗材和藥品，基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金有能力部分支付費(fèi)用，具體比例由各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金承受能力等因素確定。

甲類是指由國(guó)家統(tǒng)一制定的、臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類中價(jià)格低的產(chǎn)品，比如常見的治療感冒咳嗽、胃腸病藥等的耗材和藥品。

甲類耗材和藥物所發(fā)生的費(fèi)用納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金給付范圍，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)辦法的規(guī)定支付費(fèi)用，多是100%報(bào)銷。

進(jìn)入醫(yī)保目錄，就是拿下了市場(chǎng)

醫(yī)保基金是我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)最大的支付主體，進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著患者付費(fèi)負(fù)擔(dān)減輕，醫(yī)院使用耗材意愿加大，理論上會(huì)帶動(dòng)產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)，對(duì)促進(jìn)械企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要性不言而喻。

例如抗癌藥西達(dá)本胺，進(jìn)入醫(yī)保目錄前銷售業(yè)績(jī)并不理想，醫(yī)保談判后進(jìn)入2017國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格降低的同時(shí)，醫(yī)保支付也逐漸落地。

根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaBI數(shù)據(jù)，進(jìn)入醫(yī)保目錄后，上述產(chǎn)品2017第二季度的銷量環(huán)比增幅超過700%，臨床需求驟然得到釋放。

另一種抗癌藥貝伐珠單抗，在2017年底談判后進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，臨床需求也獲得明顯釋放，2017年第三季度的銷量增長(zhǎng)近160%。

此外，談判成功的耗材大概率不算進(jìn)耗占比，這對(duì)耗材使用量的增長(zhǎng)無疑是重大利好。

2018年11月29日，國(guó)家醫(yī)保局等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》。

上述通知強(qiáng)調(diào)，各地醫(yī)保、人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康等部門要根據(jù)職責(zé)對(duì)談判產(chǎn)品執(zhí)行情況提出具體要求，不得以費(fèi)用總控、“藥占比”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本目錄等為由影響談判產(chǎn)品的供應(yīng)與合理使用需求。

醫(yī)保部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)年底費(fèi)用清算時(shí)，談判藥品費(fèi)用不納入總額控制范圍，對(duì)合理使用談判產(chǎn)品的費(fèi)用要按規(guī)定單獨(dú)核算保障。

談判成功的秘訣，還是降價(jià)

耗材的醫(yī)保談判尚未開展，但藥品的醫(yī)保談判已完成三輪，前兩輪價(jià)格降幅都超過了50%。如果談判順利，產(chǎn)品將會(huì)很快被納入醫(yī)保目錄并制定支付標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，第一輪藥品醫(yī)保談判是2017年4月，人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單，最終36個(gè)藥品談判成功，與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到44%，最高達(dá)到70%。

談判后三個(gè)月也就是2017年7月，人社部印發(fā)《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，將36種談判藥品納入醫(yī)保目錄乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

第二輪談判，2018年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同多部門啟動(dòng)抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作，最終17種抗癌藥談判成功，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。

今年10月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，目前談判已接近尾聲，但具體價(jià)格降幅尚未公布。

但事實(shí)上，一次成功的談判不僅要考慮降價(jià)，還需要做周全的準(zhǔn)備工作。

有業(yè)內(nèi)人士分析，在產(chǎn)品上市前，企業(yè)需要進(jìn)行定價(jià)和市場(chǎng)準(zhǔn)入的頂層設(shè)計(jì);產(chǎn)品上市后，企業(yè)需要從可靠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中挖掘價(jià)值主張，并且將這些價(jià)值主張定制化地傳遞給不同的利益相關(guān)方。

在談判前，企業(yè)要深入分析競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，了解價(jià)值參照物，確定價(jià)值增量，并模擬談判帶來的產(chǎn)品銷量變化，進(jìn)而確定降價(jià)幅度;談判后，企業(yè)要進(jìn)一步鞏固“進(jìn)院”，擴(kuò)大醫(yī)院覆蓋面并保證銷量等。

【來源：賽柏藍(lán)器械 整理：巧克力】