超20省發文,耗材采購規則生變
耗材掛網流程全面優化,各個環節更為高效。
01
山西耗材掛網新規落地
企業、醫療機構申報要求公布
4月29日,山西省藥械集中招標采購中心發布《關于進一步優化調整藥品及醫用耗材(體外診斷試劑)掛網工作流程的通知(暫行)》(簡稱《通知》),自2024年5月1日起正式執行。
《通知》指出,對國家組織、山西省組織和參加的省級(省際聯盟)集中帶量采購中選產品,省平臺以集中帶量采購中選價格作為掛網價導入平臺,企業無需申報。
基于操作主體不同,《通知》分別介紹了企業和醫療機構申請醫用耗材(體外診斷試劑)的掛網辦法及要求。
企業:
醫用耗材(體外診斷試劑)生產(經營)企業新增掛網只能申報本企業在山西省未參加的省級或省際聯盟中選產品,以中選價申報新增掛網(同一產品有兩個及以上省級、省際聯盟中選價格的,應以最低中選價申報新增掛網),經公示無異議后,進入招采子系統非集采目錄,同時標注“其他集采中選產品”。
醫療機構:
醫療機構(僅限二級及以上公立醫療機構)新增掛網可申報本院臨床所需的醫用耗材(體外診斷試劑),其申報的新增掛網產品平臺不掛價格,直接導入招采子系統非集采目錄。
根據《通知》,省藥械集中招標采購中心每月10日(遇法定節假日順延)集中受理新增產品申報掛網。經核驗、公示、公布后,納入山西省醫保平臺招采子系統掛網目錄并執行。
產品申報自集中受理之日至公布執行,辦理時間不超過15個工作日,原則上每月公布執行不少于一次。
近段時間,簡化耗材掛網流程正在多地鋪開。
今年2月,國家醫保局發布《關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》,要求藥品和醫用耗材掛網申請相關全流程服務需在15個工作日內完成。
據賽柏藍器械不完全統計,截止目前已有超過20省發布有關優化耗材掛網流程的相關通知,具體如下:
制圖:賽柏藍器械(不完全統計)
02
耗材管理全面升級,招采生態迎來變革
在全國“一盤棋”模式下,耗材招采迎來新的局面,相應管理模式更為高效、細化。
例如,遼寧將掛網規則優化為直接掛網采購、限價掛網采購和臨時應急采購三部分,為企業帶來更彈性申報時間,也給醫療機構在耗材采購上提供了更大的自主權。
根據遼寧醫保局《關于改革完善藥品和醫用耗材集中掛網采購工作的通知》,未納入直接掛網采購醫用耗材實行限價掛網,醫療衛生機構可與相關生產企業議價,按議定價格采購。
價格方面,低價聯動已在各地廣泛應用,此次山西的《通知》中提到:
在省平臺掛網的藥品和醫用耗材,若掛網價格高于該產品全國省級平臺最低掛網價,以及掛網價格超過該產品市場價格較大幅度的,企業須于30日內提出價格調整申請,保持我省平臺產品掛網價格不高于全國其他省份,不高于本地區市場價格。
在招采子系統的助力下,針對耗材的價格監測更為徹底。
去年10月,湖南醫保局發布《關于深入推進醫用耗材陽光掛網集中采購的實施意見》,其中提到:招采管理系統定期采集全國各省份醫用耗材掛網價格信息,對掛網產品的掛網價格進行比對分析,對其掛網價格進行提示和調控。
此外,耗材供應監管也迎來全面升級。
今年4月,福建省醫保局發布《福建省藥品和醫用耗材供應履約管理辦法》,較舊版新增醫用耗材的履約管理考核標準。
耗材掛網企業無法按時供應耗材、質量不符合規定被藥監部門處罰、未在規定時間內完成醫保部門要求的工作、不及時查看招采子系統公告通知等均被列為扣分項。
從技術層面來看,圍繞掛網、限價、供應的管理升級均與網采率提升直接掛鉤。
去年7月發布的《國家醫保局 財政部 國家稅務總局關于做好2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》中明確提到:持續完善醫藥集采平臺功能,強化系統落地應用,持續提升藥品耗材“網采率”,提升集采平臺統一服務水平。
國家定調,各地有關“嚴禁線下采購”要求開始密集落地。
制圖:賽柏藍器械(不完全統計)
隨著耗材管理逐步優化,節省時間成本的同時降低了新產品的進院門檻,且線上操作的普及推動耗材價格及采購情況更加透明,全新的耗材招采生態正在形成。
【來源:賽柏藍器械】

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