我國集中采購進入“常態化、制度化”發展階段，高值醫用耗材國家聯采及各省地市帶量采購進一步探索推進，規則不斷迭代完善，范圍進一步擴大，價格大幅下降，行業經營生態正在發生改變。

2022年1月11日，國務院常務會議重申常態化制度化開展高值醫用耗材集中帶量采購，持續降低醫藥價格并提速擴面;鼓勵開展省級或跨省聯盟采購，對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等群眾關注的產品分別在國家層面和省級層面開展帶量采購，“力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份高值醫用耗材品種達到5個以上”。隨后，國務院政策例行吹風會針對這一制度安排進行了說明。

據統計，2021年1月至2022年2月28日，全國共執行醫用耗材(含試劑)集中采購項目389個，其中國家級項目4個、省級項目231個、市級項目145個;新增項目共113個，涉及耗材專項88個，試劑專項7個，耗材+試劑18個，其中國家級項目3個、省級項目67個、市級項目38個、其他5個。

品種范圍持續擴大

從2019-2021年各級帶量集采數據看，平均每個省品種數已經累計達到22個，高值醫用耗材達到16個，最多的省達到53種。2021年，帶量采購新增24個品種，其中高值18個，低值6個。國家級聯盟采購的冠狀支架、人工關節等已經實現了全國覆蓋;省級帶量采購品種冠脈擴張球囊、人工晶體等也已經實現了全部省份的覆蓋;冠脈藥物球囊、心臟起搏器、吻合器等覆蓋也在90%以上。覆蓋省份最多的集采品類還包括冠狀導引導絲、留置針、超聲刀(頭)等。

2021年，部分省市還開展了臨床檢驗試劑的帶量采購，如安徽、河南等;山東、江西將試劑納入掛網范圍。值得一提的是，安徽省選擇免疫診斷最大細分市場的化學發光試劑開展帶量采購，共包括5大類23小類145個產品，13家企業參與兩輪談判議價，12家談判成功，88個產品中選，國產試劑平均降幅44.50%，進口試劑平均降幅35.86%。

此外，廣東區域聯盟等11個省開展了新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑的聯盟采購，核酸檢測試劑、核酸快速檢測試劑、IgM/IgG抗體檢測試劑、總抗檢測試劑、抗原檢測試劑平均降幅分別達到37%、34.8%、41%、29%、44%，中選價格被其他十余個省份聯動。

雖然各省頻繁進行了醫用耗材和試劑的集中采購，但涉及的品種與臨床使用相比較，數量依然不高。按照醫保“十四五”規劃的要求，未來品種將進一步擴大，進入提速階段。

聯采方式更加多樣

2021年，省際聯盟采購產生18個采購項目，覆蓋了31個省市和新疆建設兵團，其中，京津冀3+N聯盟成員最多達到了23個省，廣州區域聯盟20省，內蒙古聯盟13省，河南、江蘇聯盟12省，相對規模較大;其他還有江西省際聯盟9省、六省二區聯盟8省、渝貴云豫聯盟、魯冀晉豫聯盟、渝貴瓊聯盟、川寧晉聯盟、浙鄂聯盟、長三角四省聯盟。貴州參入聯盟最多達到9個，山西和重慶緊跟其后為8個，寧夏、河南各7個，其他省份則1～6個不等。2021年，市級聯盟也進一步擴大，產生18個市際聯盟采購項目，主要集中在江蘇、山西、湖南、廣東、河南、遼寧等省;還首次出現省、市跨級別合作的形式，安徽黃山加入廣東區域聯盟參與超聲刀頭集采。

未來，在政策的驅動下，聯盟的方式將更加多樣，聯盟帶量采購的項目也會越來越多，全國一盤棋的格局逐漸形成。

八大方向主導市場

可以預判，醫用耗材集中帶量采購將進入密集期。國家對臨床用量大、費用高的高值醫用耗材帶量采購，省級對部分高低值醫用耗材帶量采購，地市級主要針對國家和省級以外的品種帶量采購，三級各司其職，從不同層面實施操作。集中帶量采購方式、準入掛網+議價方式和醫療機構備案采購方式將覆蓋醫療機構臨床使用的所有品種。

我國醫用耗材集中帶量采購未來發展方向可以概括為8大趨勢：

一是，醫改的現階段核心目標依然是降價和控費，集中帶量采購成為重要的抓手和突破口，“量價掛鉤、招采合一”將成為現階段主要特征，覆蓋區域范圍進一步延伸，品種范圍進一步擴大。2022-2025年將成為帶量采購政策實施的重要過渡期。

二是，聯盟采購成為政策支持方向，國家聯采觸發機制已經形成;省際聯盟繼續擴大，規范化發展，并逐漸集中;市級聯盟作為帶量采購的重要補充將平穩推進。

三是，醫用耗材將采用分層、分批、分類的方式進行招標，建立更加細化的評價規則;不能納入帶量采購的品種將以掛網的方式采購;準入掛網將成為帶量采購的重要支撐，實現醫療機構全部品種通過平臺進行采購。

四是，規則將會不斷完善，以穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床需求作為目標;強化為用而采，突出臨床選擇，尊重市場格局，提高企業和醫療機構參與度，保證產品質量、保證產品供應、保證產品使用。

五是，降低虛高價格，低價中選、價格聯動成為政策方向。改變和凈化經營環境，加速國產品進口替代，改變目前存量市場結構，鼓勵創新醫療器械在醫療價值和衛生經濟學方面進行開拓。

六是，價格和招采信用評價將成為集中采購中的新要求。強化自我承諾制度、主動上報制度、信息效驗制度、信用評價制度、分級懲戒制度、信用修復制度。信用評價結果將成為參與集采、醫療機構選擇使用的重要標準。

七是，將協同醫保“結余留用”制度、醫用耗材醫保目錄、醫保支付方式、醫療服務價格改革的推進。在政策的協同、制約、驅動下，醫療機構參與集中帶量采購的積極性將會改變，采購行為也將改變。

八是，促進行業格局重新構建，產業集中度大幅提高，經營生態發生改變，銷售規則改寫。

【來源：醫藥經濟報】