為做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用械安全，2012年以來(lái)，河北省滄州市食品藥品監(jiān)督管理局潛心研究監(jiān)管舉措，采取多種手段,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

一是強(qiáng)化教育培訓(xùn)。制作了培訓(xùn)課件，分四批對(duì)監(jiān)管人員、醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的執(zhí)行力，提高企業(yè)從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

二是強(qiáng)化誠(chéng)信監(jiān)督。開(kāi)展從業(yè)人員職業(yè)倫理道德教育，引導(dǎo)從業(yè)者樹(shù)立正確的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)理念;建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查和違法違規(guī)情況，并根據(jù)企業(yè)信用情況，調(diào)整監(jiān)督檢查的頻次，督促企業(yè)誠(chéng)信守法。

三是強(qiáng)化電子監(jiān)管。開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管，提高監(jiān)督管理的效能。目前，全市已有80多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入市局實(shí)時(shí)電子監(jiān)控系統(tǒng)。

四是強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)實(shí)際，先后開(kāi)展了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用、“美瞳”隱形眼鏡、齒科材料、醫(yī)療機(jī)構(gòu)急救設(shè)備等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。集中解決醫(yī)療器械突出安全問(wèn)題。

五是強(qiáng)化示范帶動(dòng)。下大力扶優(yōu)扶強(qiáng)，以規(guī)范、優(yōu)良企業(yè)帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

六是強(qiáng)化案件突破。今年以來(lái)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)中，查處二甲級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)案件4起。通過(guò)抓典型案例遏制違法違規(guī)行為，震懾失信企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范。