各醫療器械監管機構、檢驗機構、安全評價和生產研發機構：

為實施國家食品藥品安全“十一五”和“十二五”規劃，加強醫療器械監管人員能力建設，提升醫療器械監管水平，國家食品藥品監督管理局編制了《2008-2012年全國醫療器械監管人員培訓指導大綱》(國食藥監人〔2008〕348號)。國家局器械司已委托中檢院承擔并完成了《醫療器械質量檢測與評價》教材的編寫工作并組織業務培訓，為了建立系統的符合國際規范的醫療器械質量評價體系，提高我國醫療器械質量檢測機構的理論和評價水平，從而促進我國醫療器械研發和生產實力的提高，由中國食品藥品檢定院醫療器械檢定所主辦，新疆維吾爾自治區藥品檢驗所承辦，擬定于2012年8月中旬在新疆烏魯木齊舉辦第一屆全國醫療器械質量檢測技術培訓班。屆時將邀請國家局器械司領導做關于我國醫療器械監管工作發展規劃的報告，擬邀請工程院張興棟院士、十個國家級醫療器械檢驗所的資深專家、江蘇所和總后醫療器械檢驗所的有關專家進行授課。

一、培訓內容:見附件1.

二、參會人員

1.醫療器械監管機構相關人員

2.醫療器械檢驗機構實驗人員

3.醫療器械研發和生產機構質量研究和檢測人員

4.醫療器械安全評價機構研究和檢測人員

三、時間安排

報到時間：8月中旬，具體時間見第二輪通知

報到地點：新疆烏魯木齊

會議時間：2012年8月中旬

會期：3天

會議地點：2012年7月10日后，在中國食品藥品檢定研究院網站上發布第二輪通知，報名參加的人員在看到第二輪通知后，與聯系人進行電話確認，會務組不再另行單獨通知。

四、會議費用：

會議費2500元/人(資料費、培訓費)，學生(包括碩士研究生、博士研究生)會議費1500元,住宿及交通費用自理。會場設置部分展板，需要設置展板單位價格面議。

五、報名方法：

請將回執于7 月1日前以傳真或E-mail形式返回

聯系人： 苑富強 夏小晴 楊 振

聯系電話：(010)67095507, (0991)2815697

傳 真：(010)67054987, (0991)2815697

E-mail: fuqiangyuan@nicpbp.org.cn, 805724619@qq.com

中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所

二0一二年六月四日