2月16日，江蘇省泰州市衛(wèi)計委發(fā)布通知，征求對《江蘇省泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》的修改意見。

依據(jù)該通知，泰州市擬對全市公立醫(yī)療機構(gòu)的臨床檢驗試劑和耗材實行采購目錄管理、采購方式分級管理、配送商資格準(zhǔn)入、統(tǒng)一配送管理等措施。這其中，有多項規(guī)定都頗為“嚴(yán)格”和“超前”。

通知要求，在泰州市范圍內(nèi)，公立醫(yī)療機構(gòu)采用的開放試劑和耗材，須由市衛(wèi)計委組織綜合評定、公開招標(biāo)后才能確定入圍產(chǎn)品，并且國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先選用。目錄外的專機試劑和新增檢驗項目所需試劑，也得備案管理。

在采購方式上，要實行集中采購和聯(lián)合采購，以上一年度醫(yī)療機構(gòu)實際的使用量和采購價為基數(shù)，采用量價掛鉤的原則，結(jié)合技術(shù)標(biāo)經(jīng)公開招標(biāo)產(chǎn)生新的供應(yīng)價及配送商。三級醫(yī)院允許自行采購，但也不得高于集中采購中標(biāo)價。

通知還提出，要嚴(yán)格實行“兩票制”，并嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)進行轉(zhuǎn)包、分包。對IVD試劑和耗材實行兩票制，泰州市走在了全國其他地方的前面。

而與“醫(yī)用耗材兩票制第一省”陜西省嚴(yán)格遴選耗材配送商相似的是，泰州市要對配送商實行資格準(zhǔn)入管理，只有滿足一定條件、經(jīng)公開招標(biāo)入圍的企業(yè)，才能在該市從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務(wù)。

配送商的基本門檻中，包括：須年銷售檢驗試劑、耗材5000萬元以上，在泰州市設(shè)有超過500m³陰涼庫、超300m³冷藏庫，擁有冷鏈配送商3輛以上，近3年無違法經(jīng)營行為等。

醫(yī)療器械營銷專家王強對賽柏藍器械表示，以上條件對配送商而言算是比較苛刻。

賽柏藍高級顧問、醫(yī)療器械行業(yè)知名政策及營銷專家余波也認(rèn)為，本次對于配送商的遴選條件比較苛刻，多數(shù)企業(yè)無法滿足條件，或?qū)⒚媾R市場淘汰。

另外一位耗材企業(yè)高管薛先生對賽柏藍器械表示，冷庫容積300立方和5000萬銷售額，門檻較高，“要嚴(yán)格執(zhí)行兩票制，肯定是大的物流平臺才能符合要求的。兩票制的意義就是減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，助推企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高行業(yè)集中度，實現(xiàn)‘三醫(yī)聯(lián)動’改革”，他說。

此外，泰州市衛(wèi)計委在通知中也特別強調(diào)，嚴(yán)禁各公立醫(yī)療機構(gòu)接受任何形式的檢驗設(shè)備投放，以及嚴(yán)禁耗材設(shè)備捆綁銷售。合作共建檢驗科的，合作方須在合格配送商之列，合作方式經(jīng)批準(zhǔn)才可實施，其試劑耗材的采購價也不得高于同地區(qū)同類型單位采購價。

泰州市衛(wèi)計委的這一紙通知，從方方面面對該市檢驗試劑和耗材的采購進行了嚴(yán)格規(guī)范，一旦實行，就是新的市場大洗牌。而之所以要如此“嚴(yán)苛”，應(yīng)與該市此前曾查出大量的檢驗科腐敗案件有關(guān)。

2014年8月，泰州市人民醫(yī)院檢驗科主任陳亞寶涉嫌受賄被檢察機關(guān)立案偵查，拉開了泰州市、也是江蘇全省在醫(yī)療器械領(lǐng)域反腐敗的序幕，而檢驗科正是重中之重。

這場反腐風(fēng)暴波及江蘇絕大多數(shù)地市，時間上從2014年持續(xù)到2015年、2016年，乃至到現(xiàn)在都還沒有結(jié)束。就在前不久，常州市還有2家醫(yī)院的2名科室主任受賄被查。相關(guān)反腐成效和名單，賽柏藍器械此前亦曾多次公開。

具體到泰州市，迄今為止，因受賄落馬的檢驗科人員就包括：

1、泰州市人民醫(yī)院檢驗科主任陳亞寶，受賄130多萬元，獲刑4年6個月，并處罰金54萬;

2、泰州市第二人民醫(yī)院檢驗科原主任徐駿;

3、泰州市第二人民醫(yī)院檢驗科原副主任閭愛斌;

4、泰州市第三人民醫(yī)院檢驗科原主任王東興，一審獲刑5年，并處沒收財產(chǎn)人民幣5萬元;

5、泰州市第四人民醫(yī)院檢驗科原主任馮亞松，個人受賄9萬多元、參與單位受賄近50萬，獲刑2年8個月，處罰金14萬元;

6、泰州市第四人民醫(yī)院檢驗科原副主任、中心實驗室主任許曉峰，個人受賄14萬、參與單位受賄近50萬，獲刑3年，并處罰金21萬元;

7、泰州市中醫(yī)院檢驗科原主任王玉明;

8、泰州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗科主任丁小東，一審獲刑10年2個月，并處沒收財產(chǎn)人民幣10萬元;

9、泰興市人民醫(yī)院檢驗科原主任顧桂蘭;

10、泰興市人民醫(yī)院檢驗科原副主任李萬方;

11、興化市人民醫(yī)院檢驗科主任邰宏明;

12、靖江市人民醫(yī)院檢驗科原主任周明先;

此外，泰州市第四人民醫(yī)院檢驗科和泰興市人民醫(yī)院檢驗科均涉嫌單位受賄罪，泰州市第四人民醫(yī)院檢驗科已被判處罰金35萬元，并收繳科室違法所得，上繳國庫。

可以說，在泰州市檢察機關(guān)掀起的醫(yī)療反腐風(fēng)暴中，該市各大醫(yī)院的檢驗科室負(fù)責(zé)人幾乎全軍覆沒了。如此力度，甚至驚動了最高檢，曾單獨予以發(fā)文。泰州市檢察院也特地聯(lián)合泰州市衛(wèi)計委召開過全市醫(yī)療檢驗領(lǐng)域職務(wù)犯罪案例剖析會，檢察院要求衛(wèi)計系統(tǒng)切實增強責(zé)任感和緊迫感，進一步加強和改進衛(wèi)計系統(tǒng)預(yù)防職務(wù)犯罪工作。泰州市衛(wèi)計委最新出臺的“嚴(yán)苛規(guī)定”，正可以視為強化檢驗科反腐預(yù)防、彌補試劑耗材招標(biāo)采購漏洞的有力舉措。

值得注意的是，自泰州市大規(guī)模拉下檢驗科主任之后，江蘇省內(nèi)的常州市、南京市、連云港市、無錫市、鎮(zhèn)江市、揚州市等也都紛紛查辦了大量檢驗科腐敗案件，由一市反腐成為一省反腐。此次，泰州市最新出臺的預(yù)防檢驗科腐敗措施，也很有可能會在之后被參照到江蘇省內(nèi)其他地方。

附件：泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法(征求意見稿)

一、總則

第一條 為進一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》精神，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指全市轄區(qū)范圍內(nèi)的公立一、二、三級綜合、中醫(yī)院和專科醫(yī)院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

臨床檢驗試劑指用于門急診和病區(qū)檢驗的所有生物及化學(xué)試劑，用于非收費實驗和科研的檢驗試劑不在其列。

耗材是指與直接用于臨床檢驗相關(guān)聯(lián)的一次性耗材。

第三條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的指導(dǎo)、組織、監(jiān)督等相關(guān)工作，在部門職權(quán)范圍內(nèi)，承擔(dān)市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床檢驗試劑耗材采購配送管理工作。

各市(區(qū))衛(wèi)生和計生行政部門負(fù)責(zé)本區(qū)域范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的組織、管理和監(jiān)督等相關(guān)工作。

第四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送，實行配送商資格準(zhǔn)入、檢驗試劑和耗材采購目錄管理、采購方式(打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價格談判)分級管理、統(tǒng)一配送等原則。

市及各市(區(qū))衛(wèi)生和計生行政部門應(yīng)強化與紀(jì)檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、審計等部門的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機制。

二、配送商資格準(zhǔn)入管理

第五條 在泰州市范圍內(nèi)配送臨床檢驗試劑耗材的配送商，應(yīng)具備以下基本條件：

(一)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;具有履行配送業(yè)務(wù)相應(yīng)的設(shè)備、資金、人員和專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

(二)近3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄。

(三)具備藥械商品經(jīng)營許可證。

(四)自主擁有冷鏈配送車3輛以上，能夠提供實時冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)，在泰州市范圍內(nèi)設(shè)立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。

(五)年銷售檢驗試劑、耗材5000萬元以上。

(六)符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第六條 配送商準(zhǔn)入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織認(rèn)定。經(jīng)公開招標(biāo)后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務(wù)。

配送商準(zhǔn)入資格，有效期2年。期滿后，應(yīng)重新組織資格認(rèn)定。

準(zhǔn)入資格認(rèn)定機構(gòu)可根據(jù)需要，以公開招標(biāo)方式增補配送商。

第七條 臨床檢驗試劑耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準(zhǔn)入資格認(rèn)定機構(gòu)宣告清退;有重大違法行為的配送商，準(zhǔn)入資格認(rèn)定機構(gòu)在事實認(rèn)定后可即行宣告清退。

三、試劑耗材采購目錄管理

第八條 臨床檢驗試劑和耗材實行目錄管理制度。

開放試劑和耗材，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務(wù)能力等指標(biāo)組織綜合評定，經(jīng)公開招標(biāo)程序后確定入圍產(chǎn)品。

目錄外專機試劑和新增檢驗項目所需試劑，實行備案管理制度。

第九條 試劑耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須在目錄范圍內(nèi)進行采購。

四、集中采購管理

第十條 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床檢驗試劑和耗材的集中采購，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會或各市(區(qū))衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一組織實施。

各市(區(qū))按集中采購或聯(lián)合采購的方式進行。集中采購按照招標(biāo)時點上一年度各市(區(qū))公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際使用的檢驗試劑和耗材的使用量和采購價為基數(shù)，采用量價掛鉤的原則，結(jié)合技術(shù)標(biāo)經(jīng)公開招標(biāo)產(chǎn)生臨床檢驗試劑耗材供應(yīng)價及配送商。聯(lián)合采購可由兩個以上市(區(qū))按上述方法進行集中采購。

招標(biāo)周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準(zhǔn)后可適當(dāng)延長或縮短招標(biāo)周期。

第十一條 三級醫(yī)院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進行，采購招標(biāo)方案報送泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會審核同意后，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規(guī)定自行采購。

三級醫(yī)院的價格談判結(jié)果實行全市共享機制。三級醫(yī)院檢驗試劑和耗材采購價格不得高于所在市(區(qū))集中采購中標(biāo)價。

招標(biāo)周期參照本辦法第十條第三款規(guī)定執(zhí)行。

第十二條 招標(biāo)采用招標(biāo)代理制，投標(biāo)方限定為在有效期內(nèi)的合格配送商，并按《招投標(biāo)法》規(guī)定實行招標(biāo)保證金和履約保證金制度。

第十三條 嚴(yán)禁各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受任何形式的投放或變相投放檢驗設(shè)備，嚴(yán)禁臨床檢驗試劑耗材與設(shè)備實行捆綁式銷售。

各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢驗科采用合作共建模式的，合作方必須在合格配送商之列，且合作方式經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準(zhǔn)同意后方可實施。其臨床檢驗試劑耗材供應(yīng)價格不得高于同地區(qū)同類型單位采購價。

五、統(tǒng)一配送管理

第十四條 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，三級醫(yī)院可視情況自行確定。

第十五條 中標(biāo)配送商嚴(yán)格執(zhí)行食藥監(jiān)部門的規(guī)定對相關(guān)試劑實行全程冷鏈物流配送。

第十六條 嚴(yán)格實行“兩票制”，嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。

第十七條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市(區(qū))衛(wèi)生計生行政部門按管理權(quán)限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和中標(biāo)配送商進行考核。

六、附則

第十八條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會將根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細(xì)則及制度。

第十九條 對臨床檢驗試劑耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀(jì)違法行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及黨紀(jì)條規(guī)予以處理。

第二十條 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)具體實施和解釋。市及各市(區(qū))與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。

【來源：賽柏藍器械】