江蘇省是我國醫藥保健品出口大省，醫療器械出口占全國的17.7%，出口產品中，中高端醫療器械占有較大比重，達51.9%。特別是鎮江、徐州等地具備較強的工業基礎，機電一體醫療器械近幾年發展迅速，并涌現出了魚躍醫療等一批有代表性的國內領先醫療器械企業。日前，醫保商會調研小組赴泰州、鎮江、徐州等地，深入了解當地醫療器械出口企業發展情況，并有針對性地提出了發展建議。

近兩年，我國醫療器械出口快速發展，2010年出口139億美元，同比增長19.8%。醫療器械已成為我國醫藥保健品出口的重要組成部分，占出口比重的35%。長期以來，我國中高端醫療器械產品被國外跨國集團及在華三資企業壟斷，國有、民營企業所占份額極低。同時，國產醫療器械產品以中低端耗材和家用檢測器材為主，低水平制造和惡性競爭現象突出。可喜的是，根據海關貿易統計數據分析，近兩年來，我國國有、民營企業在中高端診療設備出口領域有所突破，出口呈現快速增長趨勢，部分產品出口至歐美等發達市場，實現局部突破。在此過程中，江蘇省特別是鎮江、徐州等地表現突出，兩地醫療企業在電子血壓計、B超、彩超等中端診療設備上具備了一定的技術和規模優勢。結合商務部科技興貿、轉變出口增長方式、優化出口產品結構的中心工作，為深入了解醫療器械出口企業實際發展情況和未來發展趨勢，提出促進醫療器械出口健康發展的思路，日前，醫保商會赴泰州、鎮江、徐州等地的醫療器械企業進行了調研。

醫療器械企業發展現狀及特點

實現了從初級衛材為主到中高端醫療器械的產業升級。鎮江、徐州的醫療器械產業始于上世紀70年代，當時主要生產手術衣、手術帽、麻醉包、輸液器等一次性醫療器材產品。由于初級衛材技術門檻低、附加值低、行業競爭激烈，經營利潤日益微薄。在當地機電一體化優勢的引導下，具備一定規模的醫療器械企業逐步實現了以初級衛材為主到中高端醫療器械的產業轉移，并逐步向高端診療設備邁進。其中，鎮江的魚躍醫療的發展歷程頗具代表性。該公司以生產注射器起家，隨后逐步生產聽診器、血壓表，經過數年積累，企業摸索確定以康復護理系列和醫用供氧系列醫療器械為主的產品定位，形成了以研發為核心競爭力的企業競爭優勢。

從傳統制造走向高科技發展。沒有技術優勢、沒有升級換代，企業就會走下坡路，最終被市場所淘汰，在電子醫療器械領域尤其如此，以技術換代爭取產品市場優勢已成為企業的共識。魚躍醫療、瑞祺生命科學儀器有限公司等企業以自主研發、自主創新為主題，加大技術研發投入力度，創建研究中心，設立博士后流動站，著力提升技術自主創新能力，同時與相關高校和研究機構建立緊密的產學研合作關系，技術創新已成為企業生存發展的靈魂和動力。正如魚躍醫療副總經理陳堅所說：“要用科技創新改變中國傳統制造業大國的地位。”

另辟蹊徑，尋求差異化競爭。面對殘酷的同質化競爭態勢，一些企業進行了細分市場的探索，并取得了一定進展。以徐州地區的B超生產企業為例，創新醫學儀器有限公司從傳統B超產品轉向高端的心臟彩超，經過兩年多的技術攻關，產品將在近期投放市場。這是國內第一款心臟彩超產品，技術接近國際高端水平，而售價僅為國際同類產品的20%～30%。三維醫療面對傳統女科B超市場日益飽和的現狀，向男性B超檢測儀、治療儀轉移，開發出大型男科工作站，成為國內主要男性健康產品制造商，并成功進入國際市場。徐州天榮醫療通訊設備有限公司由傳統B超產品轉向監護儀、急救、產科醫療設備，開發出中央網絡監護系統、心電遙測工作站，部分產品被列入國家火炬計劃項目，獲得多項國家級專利證書，不僅在全國各大型招標會上多次中標，而且遠銷至巴西、伊朗、南非、沙特等十余個國家和地區。上述企業通過產品差異化和細分市場，避開了激烈的市場競爭，為企業發展開拓出了新的道路。

逐步形成品牌優勢，在國內市場與跨國集團同臺競技。魚躍醫療通過價格、質量優勢，取得市場份額龍頭地位。同時，公司產品在技術上不斷追趕國際競爭對手，自主研發的電子血壓計、X光機、全科診斷系統設備等產品在國內市場已逐步形成與外資品牌相抗衡的局面。“魚躍牌血壓計”、“魚躍牌輪椅車”分別被國家質量監督檢驗檢疫總局評為“中國名牌”，是醫療器械行業內第一個獲得“中國名牌”的企業，也是國內一家擁有兩個“中國名牌”的醫療器械生產企業。

產業潛力巨大，未來發展可期。調研小組走訪的醫療器械企業普遍認為，我國醫療器械行業有望繼續保持高速發展。這主要得益于三方面因素：一是消費結構調整推動我國醫療器械市場迅速增長;二是消費升級和醫改政策的落實，大力發展鄉鎮社區醫療建設將加速我國醫療器械行業的發展;三是我國醫療器械技術水平仍在上升期，部分領域接近國際水平，自主品牌產品具備技術、成本優勢，將逐步在國內實現進口替代，并進一步擴大國際市場。

企業發展面臨四大瓶頸

缺乏有效的知識產權保護，企業研發投入受制約。知識產權保護是醫療器械企業面臨的最大難題。在我國由于存在侵權行為成本低、收益高、且形式比較隱蔽等問題，中高端醫療器械設備的專利頻頻遭遇侵權。耗資數百萬元研發的新型產品，上市后不久就遭遇他人“克隆”，致使市場價格暴跌，而血壓計、血壓表等簡單產品的外形、商標更是不斷被仿造。遭遇侵權的企業損失慘重，其后果是制約了醫療器械企業科研創新的熱情和投入，并造成互相模仿的惡性循環。

國際市場開拓力量薄弱。由于醫療器械企業普遍是技術型中小企業，企業集中精力投入到技術研發和產品生產，由于資金有限，并且缺乏市場信息渠道和手段，難以有效開拓國際市場，出口情況很不理想。也有些企業具備相當的規模，但僅滿足于國內市場，在國內具備了相當的品牌優勢，對國際市場缺乏熱情，缺乏將國內品牌推向國際市場的勇氣和魄力。

同質化競爭現象嚴重。同質化競爭是我國醫療器械行業普遍存在的問題，徐州地區集中了四五十家B超企業，同質化競爭現象明顯，產品結構雷同，重復建設嚴重，市場存在過度競爭。許多企業為生存大打價格戰，在原材料、能源、人員工資等成本上升的情況下，終端產品價格卻因競爭過于激烈，難以上漲，企業利潤下降。

政策支持力度有限，部分企業對政策了解程度不夠。在調研過程中發現，醫療器械企業普遍是中小企業，行業規模相對較小，得不到地方政府足夠的重視，在獲取配套資源和資金支持上比較困難，企業新技術、新產品的研發進度和迅速擴大市場的能力受到很大制約。還有部分企業對鼓勵政策缺乏了解，未能充分利用國家的支持，錯失了發展機會。

行業發展建議

鼓勵培育龍頭企業，帶動行業配套，共贏發展。龍頭企業經營管理水平高，關聯配套企業多，抵御風險能力強，對區域醫療器械行業健康長遠發展起著重要的支撐作用，可以成為拉動地方優勢產業、實現產業結構轉型升級、形成產業集群的重要力量。醫療器械行業迫切需要行業組織與地方政府緊密合作，助推地方優勢企業通過資本運作成為龍頭企業，整合科研力量、生產資源、營銷渠道，帶動行業配套，改變多而小的品牌競爭局面，進而形成團體品牌優勢，共贏發展。

加大對醫療器械行業的政策支持力度，支持有產品優勢的高新技術企業。醫療器械生產企業大多由于規模小，技術成果難以轉化為商品，在創造市場價值時面臨資金和市場等較多困難。為此，建議有關部門加大政策支持和引導力度，研究具體政策支持措施，在信貸、鼓勵出口、地方政策等方面提供優惠條件;在國內醫療采購中鼓勵優先使用國產醫療設備，推動國內醫療器械產品市場占有率的快速提升。

充分發揮商會服務功能，協助企業發展。一方面，商會可加強與地方政府的合作，利用自身的專業和政策優勢，在醫療器械發展較好的地區配合地方政府、開發區，為相關企業提供行業、市場開拓咨詢服務，與地方政府合作規劃發展。另一方面，商會可組織企業參與國際、國內專業展會，開拓國外市場，幫助企業克服技術壁壘，提供國際注冊認證、市場準入咨詢等服務。