江蘇省食藥監督管局召開醫療器械安全監管形勢分析會議
發布時間:2012/5/25 10:50:15
近日,江蘇省食品藥品監督管理局在南京市召開全省醫療器械安全監管形勢分析會,分析當前醫療器械安全監管形勢,通報一次性使用無菌導尿管(包)生產企業質量管理體系抽查情況,交流《醫療器械生產質量管理規范〈試行〉》實施以來取得的成效、遇到的困難、存在的問題并征求意見建議,部署原材料專項檢查工作。
會議指出,各級監管部門要客觀、辯證地看待醫療器械監管工作,在充分肯定近年來監管工作取得顯著成績的基礎上,全面分析醫療器械產業發展和體制調整后監管工作面臨的新形勢、新任務,進一步振奮精神、迎難而上,進一步加強作風建設、不斷提高監管能力和水平;在監管工作中要突出重點、解決難點,加大推進《規范》實施力度,督促企業全面提升質量管理水平;扎實開展原材料專項檢查,減少產品安全隱患;強化審評審批和技術監督,加強技術支撐能力建設。各級監管部門要積極爭取地方黨委、政府的支持,不斷完善監管工作規章制度,提高醫療器械從業人員的綜合素質和業務水平,采取切實有效措施,把屬地監管責任落實到位。

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