醫(yī)藥網(wǎng)12月18日訊　12月16日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案(征求意見稿)》，明確三類集采醫(yī)用耗材準(zhǔn)入機(jī)制。

其中屬于全新二級(jí)目錄或無(wú)在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的，掛網(wǎng)價(jià)格要求不高于全國(guó)最低價(jià)(有10省掛網(wǎng)交易記錄)，低于10省的需不高于與浙江省至少五家三級(jí)醫(yī)院談判的最低價(jià)。

與已在線交易同二級(jí)目錄產(chǎn)品相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的，以不高于同二級(jí)目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的70%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)，同時(shí)對(duì)目錄中僅有進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品情形的做了更細(xì)化的要求。

同日，山東省發(fā)布《山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》，擬對(duì)冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)五款耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)。

浙江：

實(shí)施范圍包括浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)屬于集中采購(gòu)范圍的醫(yī)用耗材。

明確3類耗材產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制，以企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)方式準(zhǔn)入，原則上每年開展2次

1、屬于全新二級(jí)目錄或無(wú)在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：

● 在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)(中標(biāo))且實(shí)際在線交易的省份達(dá)10個(gè)及以上的，不高于其全國(guó)最低價(jià);

● 不足10個(gè)的，在不高于其全國(guó)最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少5家三級(jí)醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價(jià)。

全新二級(jí)目錄須在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成等方面與現(xiàn)有二級(jí)目錄有較大區(qū)別，并經(jīng)專家論證后確定。無(wú)在線交易產(chǎn)品二級(jí)目錄以浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)認(rèn)定。

2、與已在線交易同二級(jí)目錄產(chǎn)品(區(qū)分進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)、含組套，下同)相比價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的，可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)：

● 不高于同二級(jí)目錄產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的70%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國(guó)最低價(jià);

● 當(dāng)二級(jí)目錄中僅有進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不高于同二級(jí)目錄進(jìn)口產(chǎn)品上年度加權(quán)平均價(jià)的49%和二級(jí)目錄產(chǎn)品最低價(jià)兩者間的低值，且不高于全國(guó)最低價(jià)。

● 當(dāng)二級(jí)目錄中僅有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品不高于同二級(jí)目錄國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品最低價(jià)，且不高于全國(guó)最低價(jià)。

按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后，再掛網(wǎng)的產(chǎn)品價(jià)格不高于前一批次掛網(wǎng)產(chǎn)品的最低價(jià)。

3、省藥械采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品需要納入集中采購(gòu)目錄的，可以采用同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)方式或按照上述1中定價(jià)原則掛網(wǎng)。具體目錄根據(jù)國(guó)家醫(yī)用耗材編碼等視情確定。

上述3類產(chǎn)品以企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)方式準(zhǔn)入，原則上每年開展2次。經(jīng)省藥械采購(gòu)中心按規(guī)則梳理，符合條件的予以掛網(wǎng)。現(xiàn)有可交易備案采購(gòu)產(chǎn)品轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)產(chǎn)品，今后不再開展備案采購(gòu)。有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過(guò)組織專家甄別、評(píng)估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

屬于同一企業(yè)更新?lián)Q代或補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的，在滿足下列條件下可按不高于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品價(jià)格、且不高于全國(guó)最低價(jià)的原則掛網(wǎng)。

● 更新?lián)Q代產(chǎn)品需在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成、規(guī)格型號(hào)齊全度等方面與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品保持一致或優(yōu)于現(xiàn)在線交易產(chǎn)品。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品停止交易。

● 補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品需與現(xiàn)在線交易產(chǎn)品為同一注冊(cè)證，且在功能、適用范圍、結(jié)構(gòu)性能組成上保持一致。掛網(wǎng)后，現(xiàn)在線交易產(chǎn)品可繼續(xù)交易。

更新?lián)Q代產(chǎn)品和補(bǔ)齊規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品掛網(wǎng)前需經(jīng)專家論證。

無(wú)法供應(yīng)并一年無(wú)交易且有可替代產(chǎn)品的，經(jīng)申請(qǐng)予以退出。退出后，兩年不接受掛網(wǎng)申請(qǐng)

對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機(jī)制，通過(guò)開展帶量采購(gòu)、實(shí)行同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)等多種方式予以退出。

對(duì)因各種原因?qū)е聼o(wú)法供應(yīng)并1年以上無(wú)交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購(gòu)中心評(píng)估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

對(duì)于臨床需要而平臺(tái)內(nèi)無(wú)集采產(chǎn)品的，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)算金額5%限額內(nèi)自行議價(jià)采購(gòu)

對(duì)于臨床需要而平臺(tái)內(nèi)無(wú)集中采購(gòu)產(chǎn)品的，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在上年度醫(yī)用耗材結(jié)算金額5%限額內(nèi)，與企業(yè)按照公平原則協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)省藥械采購(gòu)平臺(tái)自行采購(gòu)。

省藥械采購(gòu)中心定期公示自行采購(gòu)產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單價(jià)高、采購(gòu)金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)較多的產(chǎn)品。對(duì)提出自行采購(gòu)需求但未采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。

山東

采購(gòu)品種范圍：冠脈介入類快速交換擴(kuò)張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)。

約定采購(gòu)量：匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的下年度采購(gòu)需求量，按照各分組對(duì)應(yīng)企業(yè)采購(gòu)需求量的70%確定本組中選企業(yè)的約定采購(gòu)量。

申報(bào)企業(yè)在相同目錄下同時(shí)代理多個(gè)境外注冊(cè)人產(chǎn)品的，一同申報(bào)的各境外注冊(cè)人產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量一并納入同分組約定采購(gòu)量基數(shù);申報(bào)企業(yè)中選后，對(duì)應(yīng)約定采購(gòu)量分配給相應(yīng)境外注冊(cè)人;申報(bào)企業(yè)未中選，其申報(bào)的各境外注冊(cè)人產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)約定采購(gòu)量納入待分配量。

中選價(jià)格：擬中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年以來(lái)實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)。中選結(jié)果產(chǎn)生后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)比對(duì)中選產(chǎn)品價(jià)格高于2019年以來(lái)實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)的，按實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)相應(yīng)下調(diào)中選價(jià)格，每出現(xiàn)一例按5%的比例縮減該企業(yè)全省約定采購(gòu)量。中選價(jià)格不得低于成本價(jià)。

采購(gòu)周期：采購(gòu)周期不少于1年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)，若國(guó)家政策做出調(diào)整，按國(guó)家政策執(zhí)行。

分組規(guī)則：

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