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多數醫院隱瞞機器人手術死亡事件

發布時間:2014/1/6 9:29:30

美國食品與藥物管理局(以下簡稱“FDA”)監管著一個報告機器人手術所導致的死亡及受傷事件的數據庫,但FDA無權強迫醫院提供相關事件報告,其結果導致許多醫院并不報告這些醫療事故。

佛羅里達大學健康事務前副主席大衛·查羅納(David Challoner)稱:“這套數據庫報告系統是一個災難,每起醫療事故都有不報告的理由。”

FDA設備與放射健康中心首席科學家威廉·邁塞爾(William Maisel)稱:“FAD已經意識到該問題,目前正努力改善該系統。”邁塞爾同時指出:“盡管存在瞞報情況,但這并不意味著當前數據不具有研究價值。”

據FDA官員稱,在截至11月3日的2013年,FDA共接到3697起機器人手術事故報告,其中包括死亡、受傷和其他事故。相比之下,2012年接到1595起。

邁塞爾表示,該醫療事故報告數量增長的原因在一定程度上是因為媒體關注的結果。例如,機器人手術設備的召回,以及更多設備的使用都吸引了人們的關注。

此外,受害者的訴訟也迫使機器人手術系統提供商公布事故報告。Intuitive Surgical公司發言人安吉拉·文森(Angela Wonson)稱:“病人聘請的律師告訴我們,其客戶受傷了。因此,我們有義務提供事故報告。”

45歲的希拉·威爾遜(Sheena Wilson)去年5月曾接受機器人子宮切除術,結果導致直腸嚴重燒傷,她當時并不知道Intuitive Surgical公司的手術機器人此前曾發生過醫療事故。

威爾遜在接受采訪時稱:“如果我知道其他人此前曾受過傷,我絕對不會進行這次手術。”目前,威爾遜已將Intuitive Surgical公司和主治醫生告上法庭。

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