柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣主動(dòng)召回
發(fā)布時(shí)間：2018/6/12 9:38:04
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣主動(dòng)召回
2018年05月23日 發(fā)布
[滬食藥監(jiān)械主召2018-106]
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因特定批次存在混入未組裝用于激發(fā)縫釘組件的可能性。在分離組織時(shí)使用有此問(wèn)題的產(chǎn)品可能導(dǎo)致部分縫釘無(wú)法成形，有造成出血或腔內(nèi)容物泄露的風(fēng)險(xiǎn)，柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153650083)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
【來(lái)源：CFDA】
