2022年省級和聯盟耗材帶量采購重點品類已定，企業需提前謀劃市場策略和生產安排。

集采品類再度擴圍

4月11日，據國家醫保局消息，近期對地方聯盟集采作出統一部署協調。2022年省采重點品類和擬重點推進的聯盟集采牽頭單位、采購品類都得到確認。

其中指出，到2022年底各省份(含省際聯盟)自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

耗材集采方面，按照工作安排，2022年擬重點推進的聯盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯盟采購，聯盟預計絕大部分省份將參加。同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯盟、廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯盟，預計將有相當一部分省份參加。此外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分耗材品種開展聯盟采購，鼓勵各省自主參與。

 國家醫保局消息指出，對于重點品種，根據各省的牽頭意向和能力，明確相應品種的牽頭省份，鼓勵其他意向省份主動加入，擴大聯盟范圍，優化集采頻率和節奏。提前明確本年度重點省際聯盟，有利于增強行業對集采政策的可預期性，便于企業提前謀劃市場策略和生產安排，減少不確定性，穩定市場預期。

 不難看出，聯盟集采已經被提上重要地位。

 醫療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械分析：基于各地實際情況，以省級為單位去做集采，對于部分品類來講會是更合理的選擇，省際聯盟也是如此，南北方差異很大，每個省的情況都不一樣，比如北方的遼寧跟南方的上海、浙江，醫療實際完全不同，集采政策是需要體現出差異的。

國家醫療保障局副局長陳金甫在今年2月的吹風會上曾明確指出，今后集采更重要的是規則，省際聯盟招采品種會越來越多。

國產化不足10%，集采保護傘被打破

據賽柏藍器械觀察，此次帶量采購工作統籌中被點名的部分品類集采進程已經過半，但也有一些品類是集采中的生面孔。

 具體來看，2022年各省集采中已經明確必須包含的耗材品類共有骨科創傷、口腔種植體和藥物球囊3類。

其中，骨科創傷已分別由河南和天津牽頭完成兩輪集采，在帶量聯動采購模式下，全國骨科創傷耗材價差基本拉平，3月6日開標的京津冀“3+N”聯盟骨科創傷集采中，平均降幅83.48%，普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統(含萬向)、髓內釘系統中選均價在600-1200元之間。

 兩輪集采中，僅京滬蘇三地尚未參與。但根據2022年地方集采工作統籌，預計今年也將有集采動作。

口腔種植體聯盟集采將由四川省牽頭推動，多方消息指出，該品類集采難度較大。據國家醫保局此前消息，目前聯盟集采方案已經成熟，預計今年上半年推出。藥物球囊集采已在2021年鋪開。

 除了上述已經釘在降價單上的耗材品類外，集采新面孔也引發行業關注。尤為值得關注的是，此前因集采可能較低、市場預期良好而受到青睞的電生理類耗材，也被納入新一輪聯盟集采目錄。

 據弗若斯特沙利文統計數據，以銷售收入計算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強生、雅培、美敦力三家公司共占據超過85%市場份額，而國產占比不足10%。從2015年到2019年，國產份額由11.6%持續下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

2021年至今，集采的腳步正走得更深。

以往，業內人士普遍認為，國產化程度低等同于集采保護傘。但伴隨心臟起搏器等品類的集采降價，這個信念已經被打破。

“過去，我們的集采首先針對于那種已經屬于低門檻的，或者沒有什么技術門檻的常規醫療器械展開。一些醫療器械生產企業開始向高端細分市場努力，這是被集采推著走。”王強對賽柏藍器械表示。

“支架集采是很明顯的案例，集采后就有很多企業涌向了電生理、涌向了心臟瓣膜。賽道有個二三十家企業同時做，一段時間以后，產品比較成熟化或者常規化了，再來一輪集采，就這樣一輪一輪的倒逼企業不斷去開發一些高端市場，不斷去拓展一些細分領域。”

“假如沒有這個集采的話，企業是不太可能去做這個事情的，高端的細分領域同時也伴隨著高挑戰。”王強補充說道。

價格體系怎樣變?

根據國海證券研報數據，電生理耗材市場復合增速達28.3%，是高值耗材市場整體增速的近2倍。2020年，中國電生理市場規模51.5億元，預計2024年將達到211.1億元。

目前電生理市場前三大均為外企，市占率87%，其中強生占比達59%，在市場中擁有絕對地位，臨床具有一定的不可替代性，談判中議價能力較強。

此刻，電生理突然納入集采，價格體系究竟會有怎樣的變化呢?

王強認為，“耗材集采降價幅度其實和招標規則有很大關系。現行的招標規則主要有兩類，一是確定基準價格，近期做得蠻多的，之前16省聯盟的超聲刀帶量采購就是這種模式，集采中確定了2500元的基準價，超出就不能中標。如果是這種規定基準價格，而且價格又定得很低，那么對進口品牌影響是很大的。”

 “還有一種方式是分大小組競價，因為大組中標價格一般比較高，對進口品牌的影響要小一點。等到具體的招標規則出臺，一切也就清晰了。”

 “不過，帶量采購對于國產醫療器械是利好的，”王強談到，“此前超聲刀集采中標的國產超聲刀，銷量至少翻幾倍，還持續在增長。”

 據賽柏藍器械觀察，國內企業方面，上市公司中的惠泰醫療正積極推進電生理業務，此外，微創電生理近期也于上交所科創板過會。此外，還有玄宇醫療、艾科脈、洲瓴醫療等一批新入局者。

集采后，國產企業能否彎道超車?價格體系如何變動 ?都還是迷局。

【來源： 賽柏藍器械】