9家藥企12張GMP證書被收回!
發布時間:2017/8/22 10:47:46
12張GMP證書被收回!
上海收回2017年第一張GMP證書
8月21日,上海市食藥監局發布《收回藥品GMP證書公告(2017年第1號)》。
上海胡慶余堂中藥飲片有限公司的GMP證書,成為上海食藥監局2017年收回的第一例。
公告顯示,因違反《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂版)規定,根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,該公司中藥飲片《藥品GMP證書》,被收回。
8月15日,上海食藥監局曾發布《關于開展本市中藥飲片經營企業專項檢查的通知》,表示要規范中藥飲片經營管理,嚴厲打擊違法違規經營行為,促進中藥飲片市場規范發展。
僅僅一周,立竿見影。
飲片出問題,曾被罰款
此前,這家公司就因為生產假冒藥品,被處罰過。
據2017年3月8日,上海食藥監局發布的“滬食藥監(奉)罰處字[2016]第2120160104號行政處罰決定書”顯示,在“上海胡慶余堂中藥飲片有限公司生產假冒藥品(柴胡)案”中,該公司共計被罰款4萬余元。
此次證書被收回,企業的損失比罰款更嚴重。
12張GMP證書被收回
除此之外,據統計,從7月底到現在,全國共計有9家藥企的12張GMP證書被收回。其中,重慶賽維藥業有限公司“丟”了4張。
和以往不同的是,這一批證書被收回的藥企中,飲片公司只有1家。如此看來,是前一段全國上下的中藥飲片專項檢查,起了作用。證書被收回,經過整改再驗收和合格后,就會發回。這個過程也可能很快,海南食藥監局曾在7月27日將一家藥企的證書收回,到8月17日,就發布公告發回了。
附:GMP證書被收回情況
【來源:賽柏藍】
