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9家藥企12張GMP證書被收回!

發布時間:2017/8/22 10:47:46

12張GMP證書被收回!

 

上海收回2017年第一張GMP證書

 

8月21日,上海市食藥監局發布《收回藥品GMP證書公告(2017年第1號)》。

 

上海胡慶余堂中藥飲片有限公司的GMP證書,成為上海食藥監局2017年收回的第一例。

 

公告顯示,因違反《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂版)規定,根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,該公司中藥飲片《藥品GMP證書》,被收回。

 

8月15日,上海食藥監局曾發布《關于開展本市中藥飲片經營企業專項檢查的通知》,表示要規范中藥飲片經營管理,嚴厲打擊違法違規經營行為,促進中藥飲片市場規范發展。

 

僅僅一周,立竿見影。

 

飲片出問題,曾被罰款

 

此前,這家公司就因為生產假冒藥品,被處罰過。

 

據2017年3月8日,上海食藥監局發布的“滬食藥監(奉)罰處字[2016]第2120160104號行政處罰決定書”顯示,在“上海胡慶余堂中藥飲片有限公司生產假冒藥品(柴胡)案”中,該公司共計被罰款4萬余元。

 

此次證書被收回,企業的損失比罰款更嚴重。

 

12張GMP證書被收回

 

除此之外,據統計,從7月底到現在,全國共計有9家藥企的12張GMP證書被收回。其中,重慶賽維藥業有限公司“丟”了4張。

 

和以往不同的是,這一批證書被收回的藥企中,飲片公司只有1家。如此看來,是前一段全國上下的中藥飲片專項檢查,起了作用。證書被收回,經過整改再驗收和合格后,就會發回。這個過程也可能很快,海南食藥監局曾在7月27日將一家藥企的證書收回,到8月17日,就發布公告發回了。

 

附:GMP證書被收回情況

【來源:賽柏藍】

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