江蘇優先辦理醫療器械誠信企業審批事項
發布時間:2008/10/15 10:58:37
自今年9月起,江蘇省各級食品藥品監管部門對所有被評定為誠信優秀單位和誠信單位的醫療器械生產企業,在行政受理、資料審評、產品檢測、現場檢查、質量體系考核等行政審批事項的各環節給予優先辦理。這是江蘇省食品藥品監管局兌現對誠信企業褒獎的一項措施。
江蘇省局明確,對誠信優秀單位各項審評、審批事項力爭在規定時限的1/2內完成,對誠信單位力爭在規定時限的2/3內完成。同時,對誠信單位的日常監督檢查原則上每年只安排一次,省、市、縣(區)局一般不重復檢查。
據悉,江蘇省現有醫療器械生產企業1643家,擁有各類產品注冊證6000余張。為了提升醫療器械生產企業誠信自律水平,江蘇省局在全國率先開展了醫療器械生產企業信用等級評定工作。第一批共有20家醫療器械生產企業被評為誠信優秀單位,94家企業被評為誠信單位。今年底,江蘇省局將開展第二批醫療器械誠信優秀單位和誠信單位評定工作。

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