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茵梔黃 刺五加事件引發中藥注射劑健康關注

發布時間:2008/10/21 19:45:50

二是要建立中藥注射劑臨床使用信息反饋機制。建議國家藥物不良反應監測中心擴展功能,除收集藥物不良反應信息外,還要向各醫療單位收集包括單用中藥注射劑療效及不良反應、合用療效及不良反應在內的各種信息和再評價所必需的其他相關資料。三是建立中藥注射劑不良反應專項報告制度,所報資料是再評價的重要依據。

建議要加強藥物經濟學研究。藥物經濟學是研究藥物投入與產出之間的關系,目的是要以最小投入取得最大產出。中藥注射劑不良反應“潛”性大、后續投入多,國家在審批時須考慮這一點。

其他亟須注意的幾點

需要強調的是,中藥注射劑應有嚴格的使用原則:第一,中藥治病應堅持能口服的不要肌肉注射、能肌肉注射的不要靜脈滴注;中藥注射劑藥味宜少不宜多,最好不超過3味;能單用的不與其他藥物合用。當前,中藥注射劑使用范圍廣、用藥量大、不良反應問題嚴重,但解決需要時間,故堅持上述用藥原則是降低中藥注射劑不良反應風險的應急措施,也是基本對策。

第二,中藥注射劑要有明確定義。筆者提議中藥注射劑功能主治的表述方法為:功能用中醫學術語表達,主治先用中醫學術語表述,其后為西醫學病名及相應的中醫學證候。

第三,中藥注射劑需要確立可靠的鑒別方法。注射劑的每種組成藥物都必須有可靠的鑒別方法。對于沒有或暫時找不到可靠鑒別方法的不予審批,更不能上市。另外,研制時還要嚴格論證,證明其所用鑒別方法必須有專屬性和先進性,以杜絕研發時的缺失。

另外,還應該改進落后的制備方法,加強中藥注射液的含量測定工作,通過媒體宣傳和藥品說明書加強對中藥注射劑不良反應的警示;最后,還要積極提高中藥注射劑的質量標準。

目前,研發新藥既是世界性的熱點問題,也是世界性的難點所在,不耗費大量的人力、物力、財力和時間,想獲取像樣的成果豈有可能!在這種情況下,更應當加倍珍惜我國億萬人民千百年來創建的偉大中醫藥寶庫和當代創用中藥注射劑的7O年寶貴經驗,下大力促使中藥注射劑走上健康、快速發展的軌道。

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