安徽省加強藥品和醫療器械不良反應(事件)處置工作
發布時間:2009/2/16 7:56:28
為加強對《安徽省藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》未明確規定的藥品和醫療器械不良反應(事件)處置工作,防止重大藥械安全事件發生,近日,安徽省食品藥品監督管理局印發了《安徽省藥品和醫療器械不良反應(事件)處置規程》(暫行)。
該《規程》明確了需要及時處置的不良反應(事件)范圍,規定了不良反應(事件)的處置程序,詳細劃分了事發單位以及各級食品藥品監管機構的工作職責,對不良反應(事件)的發現、調查、報告、檢驗、評價、控制等環節提出明確要求,并根據調查、檢驗結果以及事件發展情況,隨時準備啟動省級應急預案,做到快速反應,及時處置,有效消除藥械不良反應(事件)風險隱患。

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