近日， 鳳凰網青島從市南區食藥監局獲悉，今年市南區將著力加大藥品醫療器械監管力度，采取系列監管措施，切實規范藥品醫療器械市場秩序。

在生產環節，突出加強醫療機構制劑監管，年內開展2次督導檢查，堅決查處非法制劑配制行為。嚴格監管醫療器械生產企業，充實完善醫療器械生產企業日常監督管理檔案。對醫療器械生產企業進行誠信分類和動態監管，加強對涉械單位的質量安全教育。加強高風險產品監管，提高風險防控水平。嚴厲打擊無證生產醫療器械產品以及擅自降低生產條件等違法違規行為，保障生產安全。

記者從采訪中了解到，市南區食藥監局將進一步強化藥品流通市場監管，開展中藥材、中藥飲片專項整治，探索建立市場準入機制，督促企業嚴把準入關口。開展網上非法售藥和違規信息發布、流通領域特殊藥品和疫苗等系列專項整治，嚴防問題藥品流入市場。開展基本藥物流通專項檢查，每家配送企業至少檢查2次，監督企業完善質量保證體系。建立藥品零售企業日常監督檢查檔案，全年監督檢查覆蓋率達到100%。繼續推進執業藥師遠程電子審方和指紋考勤，完成藥品批發零售企業與中國藥品電子監管網入網對接，實現藥品流通可核查、可追溯。開展新版藥品經營企業GSP認證，年內藥品經營企業100%完成新版GSP認證，并對已通過GSP 認證的企業強化跟蹤檢查。嚴厲打擊無證經營和經營無證醫療器械產品行為，切實維護流通秩序。

據悉，市南區食藥監局將以創建“規范藥房”為抓手，嚴格落實藥品使用單位質量管理要求，重點解決部分單位購進、驗收、養護不規范問題。開展藥品使用單位分級分類管理工作，對信用等級低的單位加強監管頻次力度，力爭年內實現二級以上藥品使用單位全部達到“規范藥房”標準，一級藥品使用單位達標率達到50%，一級以下藥品使用單位中每街道有1個標桿單位。開展藥包材使用單位監督檢查，全年監管頻次不少于2次。加強對醫療機構使用醫療器械的監督管理，對轄區內涉械單位使用醫療器械質量管理制度建立、進貨、質量驗收、儲存養護、不良事件記錄及上報情況等方面進行檢查，對違法違規行為立即依法處理。