湖南省食品藥品監(jiān)督管理局切實(shí)加強(qiáng)國家基本藥物省級(jí)增補(bǔ)品種監(jiān)督管理
發(fā)布時(shí)間：2011/10/12 10:58:21
日前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，對(duì)國家基本藥物省級(jí)增補(bǔ)品種的監(jiān)督管理做出明確規(guī)定，一定要與307種國家基本藥物一樣，同等重要，同步部署，同樣嚴(yán)格，同時(shí)考核。
《通知》要求，各市州局要及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)企業(yè)品種進(jìn)入省級(jí)增補(bǔ)目錄情況，建立數(shù)據(jù)庫，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)統(tǒng)計(jì)上報(bào);要加強(qiáng)基本藥物中標(biāo)價(jià)格等信息的掌握，有針對(duì)性加強(qiáng)原料藥、原料藥材、中藥飲片、按處方投料等現(xiàn)場監(jiān)督管理工作，切實(shí)保證省級(jí)增補(bǔ)品種的質(zhì)量安全。
《通知》還要求各省級(jí)增補(bǔ)品種中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)省級(jí)增補(bǔ)品種前一定要完成生產(chǎn)工藝和處方核查，未經(jīng)核查的，一律不得生產(chǎn)銷售;企業(yè)要建立質(zhì)量受權(quán)人制度;中標(biāo)品種在供貨前要完成電子監(jiān)管賦碼，全面實(shí)施電子監(jiān)管,否則，各級(jí)監(jiān)管部門不得出具招標(biāo)證明。
