安徽下禁令:醫械采購不得指定進口,不得設針對性參數
日前,安徽省政府辦公廳正式印發了《促進醫藥產業健康發展實施方案》(以下簡稱《方案》)。
在藥招環節,《方案》提出要完善招標采購機制,逐步將醫藥產品招標采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購,科學設置評審因素,推動藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化,確保價格合理、保障供應、質量安全。
同時,要嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》,國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,不得指定采購進口產品,不得設置針對性參數。
《方案》還提出,要全面推行“兩票制”,壓縮中間環節,降低虛高價格。
近年來,國家著力扶持國產醫療器械,很多地方的醫改、醫藥、招標采購等文件中也都會寫入“優先采用國產產品”這一條,但是直接下禁令,明確提出“不得指定采購進口產品”的并不多見。安徽省的這一提法,也算是相對少見的。
在醫療器械尤其是設備招標采購中,廠商和代理商花費重金對醫院院長、科室負責人等行賄,使受賄人按照行賄人提供的儀器參數設置采購標準,量身定做標書,由此使得表面上的公開招標變成“明招暗定”的走過場游戲,也是行業長期以來的一大潛規則。安徽省在其新《方案》中也明確提出,“政府采購項目不得設置針對性參數”。
不管怎樣,安徽省直接向“傾向性招標”說不,或意味著相關填補監管漏洞政策出臺,以及加大打擊行賄受賄、收回扣行為。
安徽還將如此提振醫療器械產業
除了在醫藥招采領域的改革外,依據《方案》,醫療機制也有望改革。安徽省將加強診療行為管理,推進各類所有制醫療機構設備共享,推動醫療機構間檢查結果互認,減少重復檢查,減輕患者醫療負擔。支持發展民營第三方醫學影像服務,促進遠程網絡醫療發展。
為了加強高端醫療器械等領域創新能力建設,《方案》顯示,安徽省將爭取國家創新醫療器械產品應用示范工程試點。對省內醫藥企業生產、國內首家上市的創新型醫療器械,采取支持性價格政策。積極支持符合條件的省內高端醫療裝備應用推廣,在不同層次的醫療機構開展試點示范應用。對符合條件的原創性醫療器械產品,可采取“制造商-用戶”雙向支持方式。建立創新醫療器械租賃平臺。
在審評審批領域,也將對創新醫械產品注冊等事項,依法開展合并檢查、并聯審批和適度豁免。制定創新醫療器械特別審批辦法,縮短創新醫療器械進入市場周期,推動新產品盡快進入臨床使用。
此外,《方案》提出,安徽省將針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發傳染病等重大疾病,推進高通量基因測序、分子免疫等前沿技術創新及應用。綜合運用省科技重大專項等支持手段,用5年左右時間集中突破一批重大關鍵技術和核心產品。發展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產品等醫療器械產品及其關鍵部件,力爭在超導質子治療系統、數字化X射線機、手術導航系統、醫用機器人等領域加快突破。鼓勵符合條件的省內三級甲等醫院建設一期臨床基地等平臺。
具體到合肥,將加快合肥離子醫學中心、腫瘤醫學中心、區域細胞制備中心等建設,支持合肥建設國內一流的生物醫藥專業孵化器。聚焦生物醫藥、生物醫學工程、精準醫療等領域,促進數字化診療設備、高端醫療影像設備、醫用生物材料等產業發展,培育基因測序、細胞治療等專業服務,打造全國重要的生命健康產業基地。
【來源:賽柏藍器械】

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