藥監局局長:將強化監管 確保公眾飲食用藥安全
國家食品藥品監督管理局局長邵明立日前在回答《學習時報》記者提問時坦言,當前,影響食品藥品安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰還很嚴峻。他表示將強化食品藥品監管、確保公眾飲食用藥安全。
邵明立表示,經濟越發展,社會越進步,人民群眾對食品藥品安全的要求也越高。強化食品藥品監管、確保公眾飲食用藥安全,已經成為實現科學發展的迫切需要,成為衡量經濟發展、民生改善和社會進步的重要標志,食品藥品安全狀況已經成為國家的重要“軟實力”。
對于當前食品藥品安全仍處在風險高發和矛盾凸顯期的問題,邵明立說,改革開放以來,中國經濟社會發生了廣泛而深刻的變化,既給人民群眾帶來了前所未有的實惠,同時也積累了大量結構性、制度性矛盾,發達國家現代化進程中分階段出現的食品藥品安全問題,在中國現階段集中暴露出來。近年來,通過大力規范食品藥品市場秩序,在化解風險上取得了顯著成績,食品藥品安全形勢總體平穩,并向著好的方向發展。但也要看到,影響安全的深層次問題還沒有得到解決,面臨的挑戰還很嚴峻。
邵明立指出,監管體制改革當前還存在一些不容回避的困難和問題,突出表現在:有的地方貫徹落實國務院領導重要批示和國辦文件精神不到位,貫徹落實中央編辦、衛生部和國家局有關穩妥推進機構改革的幾點共識不到位,沒有保證市縣食品藥品監管機構相對獨立地履行監管職責;餐飲服務監管職能交接和隊伍建設不同步,監管部門難以全面履行法定職責;有的地方監管經費投入下降,監管工作面臨被削弱的危險;有的地方出現了要求監管部門承擔經濟發展任務的情況,查辦案件力度減小,監管執法公平公正受到影響。
談到2010年食品藥品監管工作的總體思路,邵明立表示將堅持更加注重基層發展、更加注重基礎建設、更加注重依法行政、更加注重技術支撐、更加注重機制創新、更加注重責任落實的原則,重點抓好六個方面的工作。
一是以加強市縣監管機構建設為重點,深入推進食品藥品監管體制改革。國家局將深入調研,進一步加大對市縣機構改革的指導,加快研究新體制下的執法隊伍整合、經費保障機制、監管事權劃分等基層關切的重要問題,制定地方監管能力建設標準,探索開展監管工作績效評價,推動落實“地方政府負總責”要求。
二是以確保基本藥物質量安全為重點,認真做好醫藥衛生體制改革相關工作。要重點做好以下四項工作:一要全面提高和完善307種基本藥物的質量標準。二要實行全品種監督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。各級藥檢機構要密切配合,建設覆蓋全國的質量信息共享平臺。三要在全國范圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監管網。四要完善地市級藥品不良反應監測、報告和評價體系,開展生產、配送、使用環節質量監測試點。
三是以完善長效機制為重點,深入開展藥品安全專項整治。一要強化部門聯動。在打擊生產銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,取得更大進展。二要強化制度建設。完善藥品審評審批、藥品不良反應監測和評價、全程電子監管等制度,加快提升藥品標準,認真執行新版藥典,推進藥品生產經營質量管理規范的修訂實施,促進產業結構調整。三要強化責任落實。積極開展藥品整治績效評價,深化誠信體系建設,積極推進分類監管,強化對企業和醫療機構藥品生產、經營、使用的監督。
四是以提高規范化水平為重點,切實加強醫療器械日常監管。一要加快《醫療器械監督管理條例》以及相關配套規章文件的制修訂,使醫療器械監管工作更加規范,更加科學。二要切實強化醫療器械注冊審批。加強醫療器械標準管理,完善審評審批程序,提高技術審評效率。三要做好醫療器械GMP實施工作。強化重點監管目錄產品的監管,不斷提高產品質量。四要加強醫療器械不良事件的監測報告和再評價。
五是以加強基礎建設為重點,積極履行餐飲服務、保健食品、化妝品監管等新職責。一要加快制度建設。按照《食品安全法》及其實施條例的要求,加快法律法規體系建設,確保監管有法可依、有章可循。二要加快能力提升。全力爭取地方支持,確保監管隊伍到位。整合監管資源和力量,積極探索基層食品藥品綜合執法工作模式。加強技術支撐體系建設和風險控制體系建設,大力開展監管人員教育培訓。三要深化安全整頓。加大對學校食堂、建筑工地食堂以及無證經營餐飲行為的整頓,嚴厲打擊違法添加非食用物質、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。四要創新監管機制。啟動餐飲服務食品安全評價工作和示范工程建設,推動地方政府強化餐飲服務食品安全監管。
六是以提升監管能力為重點,認真抓好“十二五”規劃編制工作。在全面落實國家食品藥品安全“十一五”規劃的同時,高度重視“十二五”規劃的編制。要適應新體制、新職責,科學設定“十二五”發展目標與任務,明確保障措施。
邵明立最后坦言,當前食品藥品監督管理系統中利用監管權力謀取私利的腐敗案件仍有發生,反腐敗任務依然艱巨。他進而強調,要始終繃緊反腐倡廉這根弦,嚴格落實黨風廉政建設責任制,把反腐倡廉建設的原則要求貫徹到隊伍建設和監管工作當中去,堅持管隊伍必須管作風,抓業務必須抓廉政。全力支持紀檢監察工作,切實加強紀檢監察隊伍建設。繼續著力推進食品藥品監管懲防體系建設。

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