黑龍江省藥監局召開強化醫療機構醫療器械監管工作座談會
發布時間:2012/8/17 11:00:21
為深入了解掌握醫療器械在使用環節安全監管存在的主要問題,進一步強化使用環節器械監管,近日,黑龍江省食品藥品監督管理局在哈爾濱市召開了強化醫療機構醫療器械監管工作座談會議。省局領導,省局醫療器械監管處、稽查局、藥品不良反應監測中心、食品藥品檢測所醫療器械檢測室有關負責人,哈爾濱醫科大學附屬醫院等20多家醫療機構主管醫療器械(設備、供應)院長、醫療器械(供應、設備)科長(或采購辦主任)參加了會議。
座談會上,省局器械處介紹了國家和省有關醫療器械使用環節監管要求,通報了今年全省對無菌和植入類醫療器械經營和使用環節專項整治的要求及部署;省藥品不良反應監測中心、省稽查局分別介紹了做好使用環節不良事件監測和杜絕違法行為發生的有關情況;省食品藥品檢測所醫療器械檢測室介紹了近年來黑龍江省器械檢測能力建設情況和國家有關器械檢測方面的規定和要求。到會的醫療機構代表針對加強監管法規政策和工作動態信息交流、強化醫療機構相關人員法規培訓等方面提出許多好的意見和建議。
與會人員一致認為:無菌和植入類等高風險醫療器械都是通過醫院這一環節用于患者,強化使用環節用械安全有效責任重大。在事關公眾身體健康和生命安全方面,監管部門與醫療機構有著共同的責任和使命,監管部門和醫療機構要攜手共同做好使用環節醫療器械安全監管工作,為公眾用械安全有效做出貢獻。
