當前沿如博鰲樂城一般的頂配醫療先行區，與強大如強生的全球領先醫療健康企業形成密不可分的協作鏈條，一臺敢為人先的龐大醫療創新機器正緩緩向前開進，并持續加速。也正是這樣一臺以創新驅動的機器，推動中國早日成為醫療行業創新的全球領先者。

“中國要成為醫療創新的領跑者，需要做到一件事，那就是讓創新醫療產品在中國的上市速度成為全球第一。這樣一來，所有跨國公司都會把最強的研發團隊和資源投在中國，所有的民營、國有企業都會積極的投入到醫療創新中，從博鰲樂城先行區走向全世界。”在近日舉辦的“強生·博鰲樂城戰略合作協議落地進展發布會”上，強生醫療心血管和專業解決方案事業部總經理王金鶴如是說到。

這場發布會對博鰲樂城和強生而言均意義非凡，能夠將“落地進展”寫入發布會主題中，足見兩者戰略合作的重要性。往小了說，這是“國九條”批復下的醫療先行區與頂級醫療公司合作，加強自身實力以服務更多患者;往大了說，在政策優惠之下，創新的醫療器材和技術得以在樂城進入臨床使用，為中國成為全球醫療行業創新領先者開辟了一片天地，而實現這一愿景的一個有力抓手就是“強生博鰲創新鏈”。

001:什么是“醫療先行區”

位于海南省瓊海市東部海濱的博鰲鎮，是海南著名的“十大文化名鎮”之一。在人們印象中，這里是國際會議組織—博鰲亞洲論壇永久性會址所在地，到2013年，對醫療、醫藥界人士而言，這里還多了一個創新先行的標簽。

當年2月28日，國務院批準設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，在前沿醫療技術研究、境外醫師注冊、境外資本準入等方面賦予特殊優惠政策，旨在聚焦國內高端旅游服務和國際前沿的醫藥、器械科技成果。

2018年，國務院又先后將特許醫療器械和藥品審批權下放給海南，對先行區內醫療機構臨床急需并且在我國沒有同品種產品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫療機構使用;因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請，由海南省人民政府實施審批。前后兩個審批權的下放，給樂城醫療先行區的發展帶來莫大機遇。

2019年9月16日，國家發改委、國家衛生健康委等四部門聯合印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》，受到社會各界的高度關注，很多人詢問什么是“醫療先行區”。

在上述落地進展發布會上，海南省衛生健康委員會副主任李文秀對醫療先行區做了簡明扼要的概述：最先進的醫療技術、最先進的藥品和最先進的醫療器械能夠跟國際上同步接軌。與此同時，醫療器械注冊人制度擴展至海南省，同樣加快了創新醫療器械的上市速度。這是醫療先行區所享受到的絕對政策優惠。

尤為值得一提的是，為了支持先行區的發展，國家藥品監督管理局在改革創新上邁出一大步，開展一項全新的工作--臨床真實世界數據應用。臨床真實世界數據應用是有別于傳統的臨床試驗新方法學，是全世界醫藥領域方面研究的熱點。這一項目的上馬，引起了所有跨國醫藥企業的關注，因為其能夠降低臨床試驗所帶來的經濟成本和時間成本，有利于提速全球創新藥品和醫療器械在中國上市。

002:環環相扣的創新鏈

作為一家全球領先的醫療健康企業，強生看重先行區的政策優勢。

強生之所以能在醫療器材和制藥等領域始終保持頭部優勢，關鍵因素是其對研發的持續投入。數據顯示，2018年，強生在全球的研發投資超過了100億美金，是全球行業內投入創新研發資源最多的公司。而政策優勢的土壤正適合其創新產品的落地。

于是，強生成為最早與博鰲樂城先行區合作，將國際前沿創新產品引入到區內的跨國醫療健康企業之一。2018年12月，強生就在博鰲超級醫院完成了中國首臺全程可視暨磁電雙定位心臟手術，這也是博鰲超級醫院第一臺通過國九條綠色通道引入創新產品的心電生理手術。

“未來，先行區將是強生最先進技術在中國落地的第一門戶。博鰲樂城的真實世界數據(RWE)政策，將促成很多創新醫療產品在中國注冊落地，從先行區走到全中國。”強生醫療心血管和專業解決方案事業部總經理王金鶴認為，強生的到來無疑推動了先行區政策落地和發展。一個提供政策優勢平臺，一個帶來尖端技術，兩者通力協作形成緊密鏈條。

王金鶴表示，借助數字化的技術，在醫療服務中可以收集大量結構化的臨床數據，應用于臨床研究，有助于推動中國原創的臨床研究發展。在新產品注冊落地的同時，強生還可以讓中國的醫生在第一時間接觸到最先進的技術和產品。

今年3月，強生與博鰲超級醫院共同建立強生先進技術海南博鰲教育中心，成為了博鰲先行區第一個尖端醫療技術人才的孵化基地。“強生博鰲培訓中心將教育更多的中國醫生。等產品在落地的時候，醫生們已經掌握相關知識，可以第一時間服務到更多的病患。”王金鶴解釋到。

今年進博會期間，強生又與博鰲樂城先行區簽訂了戰略合作協議，雙方將進一步推動先行區早日實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平的三同步。在這份戰略合作協議的戰略框架下，強生將與先行區一起積極引進世界先進的醫療器材和產品，進行真實世界數據研究及應用，提供醫療人才專業培訓以及舉辦大型學術會議等。如此以來，一個環環相扣的創新鏈條出現，即文章開頭所提到的“強生博鰲創新鏈”。

不過，這還不是“強生博鰲創新鏈”的全部。

在談及創新時，王金鶴提出了關于醫療的“博鰲速度”。他提到，基于中國的體制特色，相比讓人引以為傲的深圳速度，“其實我們完全可以創造一個醫療上的博鰲速度”，即利用政策優勢引來最先進的技術落地，進而培訓醫生，讓專業培訓能夠輻射全中國甚至更廣的市場，吸引更多的公司加入創新鏈條，最終形成一個欣欣向榮的創新生態鏈。

“創新鏈條里只有強生是遠遠不夠的，專業的公司要做專業的工作，比如我們邀請西門子和IBM等公司合作，開展人工智能輔助醫生培訓、推廣心腔內超聲技術等等。協同在鏈條里不斷往前走。”王金鶴稱，希望先行區成功技術和經驗能夠向全國推廣，從而推動整個行業的創新工作都能夠更大膽地往前走。

綜合來看，強生博鰲創新鏈是強生與博鰲戰略合作的落地，是一個集醫療科研成果展示、技術推廣、產品應用、學術交流和高精尖人才培訓為一體的創新生態綜合平臺，為強生與博鰲樂城先行區更加緊密的合作奠定堅實的基礎。

博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛則指出，強生之于“強生博鰲創新鏈”不只有醫療技術層面以及產品落地層面的促進，還有這個專業高效的團隊給先行區帶來的推動作用。

“跟強生合作的過程中，強生的文化、經營理念等都給先行區帶來了發展的新動力和新思想。我們合作不僅是項目本身的落地，更希望這種創新理念能夠在先行區落地，持續推動先行區的發展。”這也是自雙方在第二屆進博會期間簽署協議后，在短短一個月內，多個項目快速落地執行的原因。

顧剛還表示，雙方積極合作，把眼科產品、心血管產品和骨科項目率先帶到先行區，為先行區的發展打下良好基礎。因為有了強生，先行區內博鰲超級醫院里的上述三個科室將更加“超級”。“更遠的將來我們希望能夠成為國際一流的醫療旅游的目的地，從而在國際的創新高地上有博鰲樂城的身影。”

003:五年培訓計劃，頂級公司聚齊

在“強生博鰲樂城戰略合作協議落地進展發布會”的第二天，“強生醫療心電生理高端技術五年培訓計劃啟動會”如期舉行。作為強生博鰲創新鏈的組成部分，五年培訓計劃致力于打造一個平臺，讓每個處于創新鏈上的醫療公司做他們自己擅長的知識培訓。

在王金鶴看來，不同公司在它最擅長的方面找到不同的合作伙伴形成突破，對社會帶來的價值會更大，醫療公司之間形成的生態也會更加緊密繁榮。

王金鶴表示，對醫生的培訓包含基本的醫學知識，比如解剖、心電圖以及一些并發癥的處理等。這些都是平臺性的知識，對整個行業都有意義。有了這樣一個平臺知識，基于每家公司的特點做技術優化，所有的技術可以在這里互聯互通，繼而更好地培訓醫生，形成一個競爭機制，整個生態會更加有效。

很顯然，這樣的一個平臺是”強生博鰲創新鏈“的產物。它能夠一改以往只有產品在中國獲批上市后醫生才開始接受產品和技術培訓的滯后狀態，轉變為在產品未上市前，醫生已經獲得相關知識，等到產品在中國注冊上市，已經有相當一部分醫生掌握了熟練的技術，大大加快了創新醫療技術服務病患的速度。

004:強生博鰲速度

自強生與博鰲樂城先行區在今年的進博會期間簽訂戰略合作協議，到目前為止，已有不少項目落地。包括強生與博鰲樂城啟動國家骨科與運動，康復臨床醫學研究中心關節觀察臨床項目，開展關節手術真實世界的臨床研究。

其次是強生Catalys在博鰲成功完全首例飛秒激光白內障的手術，以及在海南省衛健委的指導下，強生聯合博鰲樂城先行區管理局共同舉辦第二屆博鰲外科論壇，這已成為博鰲又一個以創新為主題的標志性全球行業大會。

由王金鶴負責的心腦血管介入業務，目前已經有多款產品在先行區落地，包括：VIZIGOTM彎型可視雙向可調彎導引鞘管、CARTO 3 電生理導航系統Version 6版本軟件、SOUNDSTAR三維心腔內超聲導管，DecaNav十級三維標測導管等。其中DecaNav已經從先行區走向了全國。這些產品的在先行區的落地時間與國外的時間差距大約只有半年，甚至更短。

“未來我們希望可以做到(國內外同一產品的上市時間)無縫連接，越快越好，甚至在國外還沒上市的產品通過在先行區做臨床試驗，率先在中國上市。”王金鶴滿懷期待地說到。

目前，強生的三大業務板塊均在中國建立了研發部門，專注于打造更加符合中國醫患和消費者的創新產品和服務。博鰲創新鏈也將助推強生在創新的道路上不斷探索開拓。

【來源：賽柏藍醫療器械】