注意,4070種高值耗材審核“不通過”,強生首當其沖!原因竟是......
發布時間:2018/3/27 9:32:11
昨天下午,海南省醫藥集中采購服務平臺發布了《關于高值醫用耗材陽光掛網第三批申訴品種第二次申訴掛網交易的通知》,包含高值醫用耗材陽光掛網第三批兩個大類(骨科類、口腔類)的第二次申訴以及第一、二批剩余的申訴工作,本次審核通過可掛網交易的品種共計6045個,審核不通過不可掛網交易的品種共計4070個!
既然通過了,那就沒什么好說的,而沒有通過的4070個產品是因為什么原因呢?
35家企業4070種產品未通過審核
從占比而言,本次未通過審核的企業大多數是國產企業,反之這次通過審核的企業也大部分是國產企業,是不是很神奇?這里我們來重點看一下強生,本次足足有594個產品未通過審核!
通過研究,基本上未通過審核的產品都存在以下因素:
提交某省最低價截圖,但該截圖不是最終掛網(中標)交易截圖
組件(規格型號等)審核不合格
該產品適用部位不符合申請調整目錄的范圍內
該產品不符合申請調整目錄的材質或者適用部位不符合目錄要求
其中,60%的因素都是因為組件審核不合格,不僅僅是強生,其他國產設備也都有這些“壞毛病”。
關于組件審核不通過也做出了相關說明,主要還是規格、型號、是否符合目錄要求等。
雖然這次審核,強生的產品半數折損,但是老牌企業不是白叫的,強生也有三百多種產品通過了審核。
相比較而言,從去年到現在,很多身份在采購耗材的時候更加偏向于國產材料,之前一些省份的中標產品可能清一色都是進口產品,還有直接要求必須是進口產品的。隨著國家政策的傾斜以及國產設備高速發展,或許國產醫療器械的翻身戰將在“耗材”領域拉開也說不定哦~
【來源:醫療器械經銷商聯盟】

相關閱讀
- 中國器審給醫械注冊、臨床試驗等提出注意事項和建議!2018-06-08