七類產品進入第二批國產設備遴選
國家衛生計生委昨天(7月23日)發布消息稱,為推進國產醫療設備發展應用, 在總結第一批遴選工作經驗基礎上,國家衛生計生委規劃司委托中國醫學裝備協會啟動第二批優秀國產醫療設備產品遴選工作。
相比之前第一批遴選的3種品目,此次遴選品目增加到了7種類別,主要包括:醫用磁共振成像設備(MRI)、X射線計算機斷層攝影設備(CT)、全自動血細胞分析儀、血液透析機、呼吸機、麻醉機和自動分藥機。
公告還指出,遴選工作依然堅持公開透明、客觀公正、質量優良、售后完善的原則,實行企業自愿申報,完全免費,凡符合遴選范圍的企業,均可報名參加。
5月19日,中國實施制造強國戰略第一個10年行動綱領——《中國制造2025》正式發布。行動綱領把高端醫療器械發展提至國家戰略的高度。其中,提高醫械的創新能力和產業化水平,發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備、全降解血管支架等高值耗材,實現生物3D打印等新技術的突破與應用成為重點內容。
對于列入第二批優秀國產醫療設備產品遴選的醫用磁共振成像設備(MRI)、X射線計算機斷層攝影設備(CT)等高端醫療設備,當前我國只有東軟、上海聯影等為數不多的公司可以生產。近年來這些企業通過不斷創新研發出來的多款國產高端精密醫療設備,徹底打破了國外的壟斷,并具有價格優勢,這也使第二批優秀國產醫療設備產品遴選,有的可選了。
目前市場上能制造128層CT的廠商只有GE、西門子和飛利浦等,市場價格高達800萬~1200萬左右。東軟醫療5月面向全球市場正式推出首臺國產128層螺旋CT。該產品除實現了從硬件到軟件的全方位突破,還與最先進的云科技相結合,通過云服務器,可以實現云處理和云診斷。
而上海聯影醫療則在5月份的第73屆中國國際醫療器械(春季)博覽會上首發六款產品,一口氣發布了世界首臺96環超清光速光導PET-CT、國內業界首臺動態多極3.0T核磁共振系統、mrCT、和雙模態128層CT等創新產品。聯影相關產品核磁共振所有參數都已達到業界最高水平。自從聯影打破國外巨頭壟斷的自主創新系列產品進入市場,GE等企業高端醫療設備在華售價已經大幅降低,國內醫院相關設備成本降低三成左右。
此外,列入第二批優秀國產醫療設備產品遴選的全自動血細胞分析儀、血液透析機、呼吸機、麻醉機和自動分藥機等,更是覆蓋了更多的生產企業。如血液透析機就有重慶山外山等約十家骨干企業,而全自動血細胞分析儀則更多。
2014年5月,國家衛生和計劃生育委員會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作。首批優秀國產醫療設備主要遴選了數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目的產品,包括8個不同型號。華潤萬東、新華醫療、迪瑞醫療、東軟集團、和佳等上市公司的多個產品,分別入選數字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀三個品目遴選名單。首批優秀國產醫療設備正在以更快速度和更具有競爭力的價格進入各級醫院,設備生產廠家也獲得了經濟效益。
此次第二批優秀國產醫療設備產品遴選的7種類別涵蓋了更多的醫療設備品種,生產企業較第一批更多;同時,這7種類別的產品,覆蓋了醫院的臨床和檢驗、醫學影像檢查等多個部門,預計醫院、特別是基層醫院采購國產設備的比例將明顯提升,這無疑將使國內相關更多的醫療設備公司廣泛受益。
針對目前大型醫療高端設備我國三甲醫院采購占比不足20%的現實情況,在去年國家衛計委和工信部聯合召開的“推進國產醫療設備發展應用會議”上,國家衛計委主任李斌稱,要大力倡導衛生計生機構使用國產醫療設備,重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。工信部部長苗圩表示,為推動國產醫療設備產業發展,將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 因此,在政策層面上鼓勵醫院采購使用更多的國產醫療設備,已經不存在障礙。

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