2011年監(jiān)管工作

2011年是“十二五”開(kāi)局之年、改革深化之年。經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境多元、多樣、多變，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入，食品藥品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院重大決策部署，團(tuán)結(jié)一心，奮力拼搏，妥善應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜局面，深入開(kāi)展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，切實(shí)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作，進(jìn)一步鞏固了食品藥品安全穩(wěn)中向好的形勢(shì)。

(一)抓好事關(guān)全局的重大專(zhuān)項(xiàng)工作

一是“十二五”規(guī)劃開(kāi)局良好。積極爭(zhēng)取，將“保障食品藥品安全”專(zhuān)節(jié)列入國(guó)家總體規(guī)劃綱要，為后續(xù)工作提供了有力依據(jù)。牽頭編制完成《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011~2015年)》，已經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)。參與編制《國(guó)家基本公共服務(wù)體系規(guī)劃(2011~2015年)》、《國(guó)家食品安全監(jiān)管體系規(guī)劃(2011~2015年)》、《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》等10多個(gè)相關(guān)規(guī)劃，多方反映食品藥品監(jiān)管內(nèi)容。各地主動(dòng)工作，20個(gè)省(區(qū)、市)將食品藥品列入政府專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃。二是全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)。完成了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高和頒布工作。落實(shí)全品種抽驗(yàn)任務(wù)。對(duì)所有參與招標(biāo)的基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管。完成地(市)級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。對(duì)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方核查，以及28.8萬(wàn)家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查。在全系統(tǒng)共同努力下，沒(méi)有發(fā)生基本藥物嚴(yán)重質(zhì)量事故。三是食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成效顯著。嚴(yán)厲打擊非法添加和濫用食品添加劑違法違規(guī)行為，深入開(kāi)展學(xué)校食堂和“瘦肉精”專(zhuān)項(xiàng)整治，行政處罰立案7133件。積極參與“地溝油”、“塑化劑”、酒類(lèi)等綜合治理，餐飲服務(wù)食品安全秩序進(jìn)一步規(guī)范。圓滿完成為期兩年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，集中開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

(二)強(qiáng)化食品藥品日常監(jiān)管工作

全面履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能。聯(lián)合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全示范工程，遴選省級(jí)示范縣117個(gè)。加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管，實(shí)施原料供應(yīng)商審核等管理制度，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)蜂膠、阿膠、珍珠粉等原料的監(jiān)管，開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)，組織配方工藝專(zhuān)項(xiàng)檢查，整治違規(guī)標(biāo)識(shí)，開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。藥品安全示范縣創(chuàng)建取得明顯進(jìn)展。新修訂藥品GMP實(shí)施工作扎實(shí)推進(jìn)，已有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)認(rèn)證檢查。加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。開(kāi)展麻精藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，規(guī)范含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。多措并舉治理違法廣告。推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施。實(shí)施食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃。圓滿完成世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)等重大活動(dòng)以及重要節(jié)假日的食品藥品安全保障工作。此外，我們充分調(diào)動(dòng)各方面的積極性，認(rèn)真做好援疆援藏工作。切實(shí)加強(qiáng)信訪和維穩(wěn)，信訪秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

(三)提升食品藥品監(jiān)管水平

在集中力量整頓市場(chǎng)秩序的同時(shí)，更加注重加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理，努力完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，豐富監(jiān)管手段，不斷提高食品藥品監(jiān)管能力。一是法制建設(shè)繼續(xù)加強(qiáng)。制定、修訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》等規(guī)章和規(guī)范性文件，為監(jiān)管工作提供法制保障。二是責(zé)任體系建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐。組織開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作，覆蓋15個(gè)省(區(qū)、市)、385個(gè)縣，探索建立了評(píng)價(jià)工作模式，形成了一套比較完善的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。三是技術(shù)支撐更加有力。保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批能力得到提高，審評(píng)專(zhuān)家隊(duì)伍建設(shè)持續(xù)加強(qiáng)。藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)、藥包材審評(píng)以及生物制品批簽發(fā)等事權(quán)劃分工作取得初步進(jìn)展。《中國(guó)藥典》2015版編制進(jìn)展順利，科研立項(xiàng)和品種遴選工作全部完成。組織開(kāi)展150項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。實(shí)施餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗(yàn)儀器設(shè)備配備項(xiàng)目，檢驗(yàn)檢測(cè)體系進(jìn)一步完善。加快推進(jìn)保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)控制體系和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。四是監(jiān)管?chē)?guó)際化取得新進(jìn)展。首次開(kāi)展境外企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。啟動(dòng)向外派駐藥品監(jiān)管官員工作，執(zhí)行有關(guān)雙邊合作協(xié)議。積極開(kāi)展國(guó)際交流與合作，成功舉辦中國(guó)-東盟藥品安全論壇暨藥監(jiān)局長(zhǎng)會(huì)議。高分通過(guò)世界衛(wèi)生組織的疫苗監(jiān)管體系評(píng)估，標(biāo)示著我國(guó)監(jiān)管工作在國(guó)際化道路上邁出了歷史性一步。

(四)加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)自身建設(shè)

一是“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)深入開(kāi)展。二是隊(duì)伍建設(shè)力度加大。積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革和職能交接，28個(gè)省(區(qū)、市)局完成餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能交接，31個(gè)省(區(qū)、市)局基本完成保健食品、化妝品監(jiān)管職能交接。制定《國(guó)家食品藥品監(jiān)管中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃(2010~2020年)》。深化干部人事制度改革，加大公開(kāi)選拔和競(jìng)爭(zhēng)上崗力度，注重從基層選拔干部。三是黨風(fēng)廉政建設(shè)取得新成效。

“十二五”規(guī)劃實(shí)施工作

12月7日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011~2015年)》。《國(guó)家食品安全監(jiān)管體系規(guī)劃(2011~2015年)》正由國(guó)務(wù)院食品安全辦牽頭編制。這兩個(gè)規(guī)劃是國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的延伸和細(xì)化，是指導(dǎo)食品藥品監(jiān)管工作和事業(yè)發(fā)展的重要綱領(lǐng)性文件。我們要牢牢抓緊抓好“十二五”規(guī)劃這個(gè)龍頭，狠抓落實(shí)，確保規(guī)劃有效實(shí)施，確保“十二五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作目標(biāo)全面完成，為實(shí)現(xiàn)食品藥品安全長(zhǎng)治久安奠定具有決定性意義的基礎(chǔ)。這是全系統(tǒng)面臨的共同任務(wù)、共同責(zé)任。在這個(gè)過(guò)程中，要著重把握好幾個(gè)重大問(wèn)題。

第一，實(shí)施“十二五”規(guī)劃，需要立足于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局

中央從維護(hù)最廣大人民根本利益和實(shí)現(xiàn)國(guó)家長(zhǎng)治久安的戰(zhàn)略高度，大力推進(jìn)以保障和改善民生為重點(diǎn)的社會(huì)建設(shè)，加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管仍處于加快發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，但所處環(huán)境正在發(fā)生一些新變化，主要體現(xiàn)為“四個(gè)加快”。一是經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變。二是市場(chǎng)格局加快調(diào)整。三是醫(yī)改政策加快推行。四是國(guó)際化進(jìn)程加快推進(jìn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，緊緊抓住實(shí)施“十二五”規(guī)劃這一重要機(jī)遇，更好地融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局，加快自身建設(shè)，更好地保障食品藥品安全，推動(dòng)監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。

第二，實(shí)施“十二五”規(guī)劃，需要牢牢把握科學(xué)監(jiān)管這條主線

一是以健全責(zé)任體系為重點(diǎn)，提高社會(huì)管理能力。食品藥品安全是重大的社會(huì)問(wèn)題，必須實(shí)施社會(huì)綜合治理。國(guó)家“十二五”規(guī)劃把落實(shí)安全責(zé)任、健全責(zé)任體系作為重要任務(wù)，也正是基于這樣的考慮。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，將食品藥品安全列入政府考核測(cè)評(píng)體系，動(dòng)員各部門(mén)和全社會(huì)力量，推動(dòng)監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng)新。要跳出部門(mén)和專(zhuān)業(yè)局限，善于運(yùn)用社會(huì)管理的方式方法處理問(wèn)題、化解矛盾、凝聚共識(shí)。二是以實(shí)施重大項(xiàng)目為重點(diǎn)，提高技術(shù)支撐能力。要積極爭(zhēng)取支持，落實(shí)“十二五”規(guī)劃的重大項(xiàng)目，以項(xiàng)目建設(shè)帶動(dòng)規(guī)劃實(shí)施，取得突破。三是以完善制度機(jī)制為重點(diǎn)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。“十二五”規(guī)劃特別重視監(jiān)管制度機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)調(diào)要完善全程監(jiān)管制度，實(shí)行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)，提高應(yīng)急處置水平。四是以加強(qiáng)政策引導(dǎo)為重點(diǎn)，提高促進(jìn)產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展能力。

第三，實(shí)施“十二五”規(guī)劃，需要強(qiáng)化監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、有效性

建立一個(gè)科學(xué)、公正、公開(kāi)、高效的食品藥品監(jiān)管體系，是“十二五”規(guī)劃的重要目標(biāo)，尤其在當(dāng)前機(jī)構(gòu)改革基本完成的情況下，我們必須高度重視、反復(fù)強(qiáng)調(diào)監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、有效性，這主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：一要目標(biāo)一致。確保食品藥品安全是監(jiān)管工作的立足點(diǎn)，也是規(guī)劃實(shí)施效果的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。全系統(tǒng)要圍繞這個(gè)共同的目標(biāo)，堅(jiān)定不移地通過(guò)扎實(shí)有效的工作，提升食品藥品安全水平，讓公眾和社會(huì)切實(shí)感受到明顯的監(jiān)管成效;二要體系完整。要健全基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，提供與履行職能相適應(yīng)的監(jiān)管力量和資源保障，確保其獨(dú)立依法行使職權(quán)。要加強(qiáng)行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督之間的銜接配合，建立一套科學(xué)完整的工作制度，確保各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)有序運(yùn)行;三要政令暢通。食品藥品監(jiān)管工作必須上下一盤(pán)棋，有令則行，有禁則止，不能上有政策，下有對(duì)策，各自為政，各行其是;四要運(yùn)轉(zhuǎn)高效。運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，優(yōu)化工作流程，加快信息共享。加強(qiáng)協(xié)作協(xié)調(diào)，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管環(huán)節(jié)銜接，完善區(qū)域聯(lián)動(dòng)機(jī)制。綜合運(yùn)用行政、科技、宣傳、網(wǎng)絡(luò)等手段，提升監(jiān)管效能。

事業(yè)要發(fā)展，人才是根本。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要牢固樹(shù)立人才資源是第一資源的觀念，傾力打造一支高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍。這是我們履行食品藥品監(jiān)管職責(zé)，順利實(shí)現(xiàn)“十二五”監(jiān)管事業(yè)發(fā)展目標(biāo)最為關(guān)鍵的人才保證和智力支持。

2012年重點(diǎn)工作

2012年是全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的關(guān)鍵之年，也是推進(jìn)新一階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要之年。前不久召開(kāi)的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議，強(qiáng)調(diào)要繼續(xù)做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，全面加強(qiáng)食品藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

2012年食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)黨的十七大，十七屆五中、六中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的監(jiān)管文化，按照“創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力，完善監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任”的總體思路，嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)密防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，鞏固“十二五”開(kāi)局的良好勢(shì)頭，加快夯實(shí)食品藥品安全長(zhǎng)治久安的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，以優(yōu)異成績(jī)迎接黨的十八大勝利召開(kāi)。

(一)完善監(jiān)管制度機(jī)制，加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)

一是加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。積極配合國(guó)務(wù)院法制辦，推動(dòng)《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》早日出臺(tái)。組織制修訂《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)章和規(guī)范性文件。要注重制度之間的相互銜接、相互協(xié)調(diào)。加快建立行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接機(jī)制，制定加強(qiáng)移送涉嫌構(gòu)成犯罪案件的指導(dǎo)意見(jiàn)。深入推進(jìn)“六五”普法工作。二是加強(qiáng)政策理論研究。要組織力量研究食品藥品監(jiān)管重大問(wèn)題，包括醫(yī)改對(duì)藥品生產(chǎn)流通的影響、食品藥品安全責(zé)任體系以及績(jī)效評(píng)價(jià)、全球化與監(jiān)管?chē)?guó)際化、監(jiān)管體制改革與監(jiān)管系統(tǒng)性等，從戰(zhàn)略層面、國(guó)家層面提出既有前瞻性又有針對(duì)性的對(duì)策建議。三是深化審評(píng)審批機(jī)制改革。探索建立藥品補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)授權(quán)工作機(jī)制，繼續(xù)推進(jìn)省級(jí)藥檢所生物制品批簽發(fā)授權(quán)工作。提高審評(píng)審批的質(zhì)量和效率，建立糾錯(cuò)糾偏機(jī)制。開(kāi)展保健食品電子審評(píng)試點(diǎn)。四是嚴(yán)格責(zé)任追究。制定專(zhuān)門(mén)的規(guī)范性文件，強(qiáng)化對(duì)審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、稽查執(zhí)法等工作的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化責(zé)任追究。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)肅處理相關(guān)責(zé)任人。

(二)提高科學(xué)監(jiān)管水平，防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

一是整體提升標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量控制水平。全面開(kāi)展《中國(guó)藥典》2015版編制工作。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的指導(dǎo)和管理。規(guī)范工作流程，完善標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制和廢止機(jī)制。積極發(fā)揮政策引導(dǎo)作用，鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制，引導(dǎo)罕見(jiàn)病、兒童用藥的研發(fā)，支持中藥民族藥發(fā)展，完善技術(shù)轉(zhuǎn)讓、異地搬遷的注冊(cè)管理規(guī)定和技術(shù)要求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。二是健全質(zhì)量管理體系。有序推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理，加快餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員配備步伐。推進(jìn)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)工作，加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)管，實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理，構(gòu)建質(zhì)量安全追溯體系。強(qiáng)化藥物研究全程監(jiān)管，完善和規(guī)范藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)及程序。結(jié)合新修訂藥品GSP的頒布執(zhí)行，認(rèn)真做好認(rèn)證和檢查工作。三是認(rèn)真做好新修訂藥品GMP實(shí)施工作。四是加強(qiáng)信息化建設(shè)。推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。建立保健食品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)和生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)。逐步構(gòu)建資源整合、高度共享、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的藥品注冊(cè)信息管理系統(tǒng)。完善稽查業(yè)務(wù)信息管理系統(tǒng)。

(三)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度

一是繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為。開(kāi)展以學(xué)校食堂、旅游景區(qū)為重點(diǎn)場(chǎng)所，以原料采購(gòu)、食品添加劑使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)整治。開(kāi)展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)整治。對(duì)緩解體力疲勞類(lèi)、減肥類(lèi)保健食品和祛斑等化妝品加大整治力度，發(fā)現(xiàn)非法添加的，一律吊銷(xiāo)相關(guān)許可。二是保持打擊假藥高壓態(tài)勢(shì)。會(huì)同有關(guān)部門(mén)，繼續(xù)開(kāi)展聯(lián)合打擊行動(dòng)，掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案，對(duì)涉案企業(yè)依法從重從嚴(yán)從快處理，絕不姑息、絕不遷就。貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店的監(jiān)督檢查。三是規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布。嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)網(wǎng)站資格審批管理，加強(qiáng)對(duì)已審批網(wǎng)站的監(jiān)督檢查。四是繼續(xù)加強(qiáng)廣告審查管理。建立覆蓋地市以上的廣播、電視、報(bào)刊監(jiān)測(cè)網(wǎng)，強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。對(duì)發(fā)布違法廣告的企業(yè)和產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和整治。

(四)嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管，確保質(zhì)量安全

一是突出監(jiān)管重點(diǎn)。繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。尤其對(duì)中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來(lái)源追溯和生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)查弄虛作假行為。選擇高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品納入國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃，進(jìn)一步優(yōu)化抽驗(yàn)?zāi)Ｊ健＝⑺幤窓z驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加大對(duì)配送企業(yè)的檢查力度。二是加快推進(jìn)電子監(jiān)管。2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。三是提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力和水平。落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，加強(qiáng)基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)能力，充分發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。

(五)加強(qiáng)干部隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，保障監(jiān)管任務(wù)落實(shí)

要認(rèn)真分析當(dāng)前食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)面臨的新情況、新問(wèn)題，繼續(xù)深化干部人事制度改革，繼續(xù)深入開(kāi)展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)，全面加強(qiáng)全系統(tǒng)干部隊(duì)伍建設(shè)。要堅(jiān)持把反腐倡廉工作擺在更加突出的位置，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善措施，著力構(gòu)建懲治和預(yù)防腐敗體系。要將黨風(fēng)廉政建設(shè)與隊(duì)伍建設(shè)相結(jié)合。要將黨風(fēng)廉政建設(shè)和監(jiān)管工作相結(jié)合。加強(qiáng)對(duì)基本藥物監(jiān)管、打假治劣、案件查辦等重要工作部署落實(shí)情況和關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要堅(jiān)持懲防并舉，更加注重預(yù)防。要嚴(yán)明政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、工作紀(jì)律，確保黨和國(guó)家大政方針在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)得到落實(shí)，確保全系統(tǒng)政令暢通。要加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，反對(duì)和克服形式主義、官僚主義、作風(fēng)漂浮、不思進(jìn)取等不良現(xiàn)象，治理庸、懶、散問(wèn)題，以良好的黨風(fēng)政風(fēng)，確保食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。

前不久，黨的十七屆六中全會(huì)通過(guò)了《中共中央關(guān)于深化文化體制改革推動(dòng)社會(huì)主義文化大發(fā)展大繁榮若干重大問(wèn)題的決定》，強(qiáng)調(diào)要自覺(jué)地把文化繁榮發(fā)展作為深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的一個(gè)基本要求，貫穿到改革開(kāi)放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)各領(lǐng)域。國(guó)家局經(jīng)過(guò)認(rèn)真研究，認(rèn)為貫徹落實(shí)十七屆六中全會(huì)精神，必須大力弘揚(yáng)以“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的監(jiān)管文化。結(jié)合近幾年對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的探索和實(shí)踐，我們認(rèn)為監(jiān)管文化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包括“以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正”，請(qǐng)全系統(tǒng)結(jié)合實(shí)踐進(jìn)行豐富和發(fā)展。