廣州:前7月查獲問題醫療器械844批
發布時間:2016/8/24 14:11:49
2臺翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號,企圖冒充新醫療器械入境被查獲。8月23日,記者從廣州檢驗檢疫局獲悉,根據相關法律規定,該局已對上述2臺超聲診斷儀作退運處理,并對實際收貨公司不如實提供進口商品的真實情況、偽報產品屬性的違法行為實施行政處罰。據統計,前7月,廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。
據介紹,執法人員在對上述2臺進口超聲診斷儀查驗時發現,設備外觀良好,但包裝較簡陋,設備銘牌的材質、格式、標注的信息與之前檢驗的該品牌同類產品存在較多差異,整機及隨機所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。
經多次調查取證后確認,上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息,與該品牌生產廠的記錄不符,設備操作軟件系統內部數據被修改,產品信息與出廠記錄不一致,且曾有回收翻新記錄。
【來源:南方日報】

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