逾百家械商未提交自查報告，公示、重查！
總局關于醫療器械流通領域經營行為整治的第112號公告發布已有近2個月，而總局限定的醫療器械經營企業自查截止時間也已過去快一個月。
近期，部分地方藥監部門率先發布了轄區內械商自查整改情況的通告。
4市逾百家械商未提交自查報告!
從已發布通告的地區情況來看，雖然大部分械商都積極、主動自查和整改，但是仍有一部分械商沒有提交自查報告。這部分械商，僅陜西寶雞、山東德州、湖南郴州這三個市加起來，就超過了100家!
其中，寶雞市截止7月15日，未上報自查報告的企業有36家，包括渭濱區的22家，金臺區6家，陳倉區、高新區、鳳翔縣、鳳縣各2家;
德州市截至7月15日，未按要求上報自查和整改報告的械商共有24家;
郴州市截止7月15日，全市共有1161家醫療器械經營企業完成自查整改，并提交自查整改報告，未提交自查整改報告的企業44家;
福建省漳州市共有693家械商按照文件要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交自查表的企業，只有1家。
根據CFDA第112號公告的要求，所有第二、三類械商必須按照公告要求進行自查整改并提交自查整改報告，對到期不提交報告的企業要予以公開。像寶雞市和德州市、福建漳州市藥監局，就對各自轄區內未提交報告企業名單進行了公示。
陜西寶雞36家未提交自查報告企業名單：
1、寶雞市渭濱區歐陽喜佳聽力技術服務部
2、寶雞市渭濱區歐陽喜佳聽力技術服務部經二路店
3、寶雞正安醫療科技有限公司
4、寶雞市聯森商貿有限公司
5、寶雞市渭濱區易視康眼鏡店
6、寶雞市渭濱區福建寶島眼鏡連鎖店
7、寶雞市渭濱區新視窗眼鏡行
8、寶雞市渭濱區月亮島眼鏡行
9、寶雞市渭濱區西部眼鏡批發城
10、寶雞市渭濱區大明眼鏡行
11、寶雞高新開發區雪亮眼鏡行
12、寶雞市搏祥醫療器械有限公司
13、寶雞市琨鵬醫療器械有限公司
14、寶雞市林翊醫療器械有限公司
15、寶雞市康寧福醫療器械有限責任公司
16、寶雞市怡康大藥房連鎖有限責任公司三分店
17、陜西愛諾醫療器械有限公司
18、寶雞渭濱區寶芝林大藥房
19、陜西華潤萬家生活超市有限公司寶雞市經二路分公司
20、寶雞市軍成醫藥有限公司
21、寶雞市易壽康醫療器械有限公司新建路分公司
22、寶雞百姓藥業有限公司孔家莊店
23、寶雞市華一天寶醫療器械有限公司
24、寶雞威遠商貿有限責任公司
25、陜西科興生物科技有限公司
26、寶雞普康醫療器械有限公司
27、寶雞市金臺區四聯中醫門診
28、寶雞市金臺區明悅眼鏡店
29、寶雞市樂邦醫療器械有限公司
30、寶雞市華康醫藥有限公司
31、寶雞君澤堂商貿有限公司
32、寶雞醫藥大廈有限公司左岸店
33、鳳翔縣眾益喜來健醫療器械經營部
34、鳳翔縣眾康喜來健醫療器械經營部
35、鳳縣健明希醫療儀器有限公司
36、鳳縣光久醫療器械經銷部
山東德州24家到期未交自查整改報告企業名單
1、德州市德城區金耳朵助聽技術服務中心
2、德州市劉氏光學眼鏡有限公司
3、德州頤壽醫藥連鎖有限公司頤壽藥店連鎖三十八店
4、德州市德城區新興藥店
5、德州百姓緣大藥房有限公司總店
6、德州人聚醫療器械有限公司
7、德州豐新醫療器械有限公司
8、德州市德城區雪亮劉氏眼鏡店
9、德州瑞昊醫療器械有限公司
10、德州市聚瀚堂藥業有限公司五店
11、德州市惠爾康商貿有限公司
12、德州市德城區慧妍電子儀器經營部
13、德州昌博醫療器械有限公司
14、德州市德城區金視達眼鏡店
15、德州海龍醫療器械有限公司
16、德州市德城區嘉鋮近視弱視服務中心
17、德州市德城區明慧視光眼鏡店
18、德州拓美醫療器械有限公司
19、山東晟迎醫療科技有限公司
20、德州市德城區舒視眼鏡店
21、德州東研醫療科技有限公司
22、德州經濟開發區張鵬眼鏡店
23、德州經濟開發區淑閎姜玉坤眼鏡店
24、德州經濟技術開發區澤隆醫療器械銷售中心
福建漳州市到期未提交自查表的企業：漳州市薌城區亮視眼鏡店。
自查過后，4類企業重點檢查!
同樣依據第112號公告，到期未報告的械商，在向社會公開之外，還要被列為藥監部門的重點檢查對象。所以諸如以上4市的100多家械商，都會成為藥監部門接下來監督檢查行動的重點檢查對象。
這些械商由于未積極主動、按時提交自查、整改報告，已經失去了從輕、減輕處罰的先機，之后還又要直面已異地交叉檢查為主，還很可能伴隨飛行檢查、上下游延伸檢查、暗訪檢查等花樣迭出的檢查手段，其最終結果只怕并不樂觀。
除了上面的未及時主動報告械商之外，依據CFDA規定，還有三類企業也會成為重點檢查對象。包括：
一是對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多，且自查發現問題少、整改措施不力的企業;
二是對從事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業;
三是對進口醫療器械境內代理商要作為重點檢查對象，并對每個重點檢查企業抽取若干品種，開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查。
廈門74家重點檢查企業名單
日前，福建省廈門市藥監局發布《廈門市整治醫療器械流通領域違法行為重點檢查企業名單》，將74家企業列入該市的重點檢查名單。包括：
|
企業名稱
|
經營方式
|
|
德知（廈門）生物科技有限公司
|
批發
|
|
中國輕鑫工程廈門有限公司
|
批發
|
|
廈門市精貢嘉美康醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門曄輝盛易進出口有限公司
|
批發
|
|
廈門百君醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門市博仕通醫療器械有限公司
|
批發
|
|
健聯（福建）醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門康瑞達醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門磊通貿易有限公司
|
批零兼營
|
|
廈門圣宸資產管理有限公司
|
批發
|
|
騰科寶迪（廈門）醫療技術有限公司
|
批零兼營
|
|
廈門市天爾康醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門萬翔網絡商務有限公司
|
批零兼營
|
|
廈門協力醫藥保健品進出口公司
|
批發
|
|
廈門鑫華誼生物科技有限公司
|
批發
|
|
廈門鑫龍騰醫療設備有限公司
|
批發
|
|
中融盈富（廈門）投資有限公司
|
批發
|
|
正善堂（廈門）醫藥有限公司
|
零售總部
|
|
廈門國健醫藥有限公司
|
批發
|
|
廈門瓏仁堂大藥房有限公司
|
零售總部
|
|
廈門金洹醫療科技有限公司
|
批發
|
|
福建杏一醫療用品貿易有限公司
|
批發
|
|
廈門富日鑫醫療器有限公司
|
批發
|
|
廈門同凱圣醫療科技有限公司
|
批零兼營
|
|
廈門優糖健康產業有限公司
|
批零兼營
|
|
廈門佳寶森醫療器械有限公司
|
批發
|
|
廈門宏勝云貿易有限公司
|
二類批發
|
|
廈門翔康醫療器械有限公司
|
二類批發
|
|
廈門康橋醫藥有限公司
|
二類批發
三類批發 |
|
廈門千年紅藥店連鎖有限公司
|
二類批發
三類批發 |
|
廈門海達康醫療器械有限公司
|
三類批發
|
|
廈門市天美爾醫療器械有限公司
|
三類批發
|
|
廈門市金爾康醫療器械有限公司
|
三類批發
|
|
長庚醫療科技（廈門）有限公司
|
三類批發
|
|
廈門市海爾康醫療器械有限公司
|
三類批發
|
|
廈門市南嘉康醫療器械有限公司
|
三類批發
|
|
廈門秦鑫成醫療器材有限公司
|
三類批零兼營
二類批零兼營 |
|
廈門家得寶科技有限公司
|
三類批發
二類批零兼營 |
|
廈門商意大藥房連鎖有限公司
|
二類批發
三類批發 |
|
福建中聯大藥房有限公司廈門塘埔分店
|
零售
|
|
廈門仁心紅藥房有限公司樂海北里分店
|
零售
|
|
福建國大藥房連鎖有限公司廈門文達店
|
零售
|
|
廈門正鴻堂藥房有限公司后溪東安第一分店
|
零售
|
|
廈門千年紅藥店連鎖有限公司新村店
|
零售
|
|
福州屈臣氏個人用品商店有限公司廈門杏林東路分店
|
零售
|
|
廈門翼騰信息科技有限公司
|
零售
|
|
廈門市集美區啊波羅眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區寧視眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區華之鑫辰醫療器械經營部
|
零售
|
|
廈門市集美區莉視眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區寶之光眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區華美視眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區洪氏華光眼鏡店
|
零售
|
|
福建寶島眼鏡（連鎖）有限公司集美第一經營部
|
零售
|
|
廈門市集美區鷺鷺達眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區明眼欣眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區鑫巴巴眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區悅之視眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區寶島之星眼鏡店
|
零售
|
|
廈門市集美區康視眼鏡店
|
零售
|
|
福州寶島眼鏡有限公司廈門集美第一經營部
|
零售
|
|
廈門市淘樂比眼鏡有限公司
|
零售
|
|
廈門市集美區正康眼鏡店
|
零售
|
|
廈門南鷗醫療儀器有限公司
|
三類批發
|
|
廈門市三瑞思醫療科技有限公司
|
三類批發
|
|
萬達森（廈門）醫療科技有限公司
|
批發
|
|
廈門暢威光學科技有限公司
|
批零兼營
|
|
福州屈臣氏個人用品商店有限公司廈門祥福五里分店
|
零售
|
|
廈門仁心紅藥房有限公司瓊頭新南路分店
|
零售
|
|
廈門仁心紅藥房有限公司新興路分店
|
零售
|
|
廈門市翔安區診翔堂藥店
|
零售
|
|
廈門富士樂醫療科技有限公司
|
批發
|
|
廈門康勃醫療科技有限公司
|
批發
|
|
廈門康美惠醫療器械有限公司
|
批零兼營
|
其中批發企業36家、批零兼營9家、零售總部2家、批零兼營9家、二類批發5家、三類批發12家等。只是尚不清楚這74家企業中，是否存在未按時提交自查報告者。
來源：賽柏藍器械
