新一輪醫療器械督查風暴即將來臨
發布時間：2016/2/26 10:53:33
2016年2月19日，安徽省食藥監局印發了《醫療器械監督檢查信息通告》。新年伊始，食藥監局就開始布局醫療器械的監督檢查了。
據悉，此次共有94家械企被檢查出有問題，其中一家被立案查處。而在同一天，廣東省食品藥品監督管理局也公示了《2016年第一期醫療器械質量公告》，其中有兩家被查出不合格。
這兩省在1月份已經開始了對全省醫療器械行業的監督檢查工作。預測日后會有更多的省陸續開展醫療器械監督管理工作。
新一輪督查風暴即將來臨!
據了解，近日，多個省份的食品藥品監督管理局正在督查、研究和部署醫療器械的監督管理事宜。廣東和安徽兩次在2016年年初的監察工作算是拋磚引玉了。
北京：北京食品藥品監督管理局召開了2016年北京市藥品醫療器械監管工作會，會中強調了要建立醫療器械監督管理條例，進一步完善藥品、醫療器械相關制度、規范。
廣東：2月18日，廣東省食品藥品監督管理局局長段宇飛到廣東省醫療器械質量監督檢驗所調研并做出指示：在檢驗量大的情況下，保質保量完成了各項檢驗檢測任務，把“四個最嚴”真正落到實處。
浙江：2月17日，浙江省藥品認證檢查中心積極探索醫療器械生產企業現場檢查工作機制，全面提升檢查員的科學監管的能力與水平，加強醫療器械監督與管理。
安徽：2月22日，安徽省食品藥品監督管理局印發了《關于監督實施醫療器械生產質量管理規范的意見》《意見》中第四條規定：開展監督管理，于2016年6月底前完成所有第三類醫療器械生產企業質量管理體系的全面檢查。
種種跡象都表明醫械圈即將面臨食品藥品監督管理局新一輪的監察轟炸，大家準備好了嗎?
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