乳房旋切細分市場，即將開啟全國降價。

01

乳房旋切針全國聯(lián)采開始數(shù)據(jù)填報

8月19日，四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2024〕190號 關(guān)于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)及需求采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》。

同日，山西省藥械集中招標采購中心也發(fā)布了《關(guān)于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求量填報等工作的通知》。

乳房旋切針集采是浙江牽頭的全國性聯(lián)盟帶量采購，亦是今年的重點耗材全國聯(lián)采項目。

根據(jù)上述兩則通知，根據(jù)浙江省醫(yī)療保障局牽頭組織開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作安排，啟動乳房旋切針類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)及需求采購數(shù)據(jù)填報工作。

產(chǎn)品范圍：乳房旋切針類醫(yī)用耗材(包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C01040102600002開頭的產(chǎn)品)。

填報內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)和醫(yī)療機構(gòu)需求采購數(shù)據(jù)。

根據(jù)通知，各醫(yī)療機構(gòu)填報本單位2023年7月1日-2024年6月30日實際采購本次填報范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材采購數(shù)量、采購單價等相關(guān)歷史采購數(shù)據(jù)。本次填報范圍內(nèi)所有27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應(yīng)產(chǎn)品的數(shù)量(單位：個)，具體到規(guī)格型號，如同一個27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應(yīng)的產(chǎn)品存在不同采購單價，填寫最低價。

各醫(yī)療機構(gòu)參考本單位填報范圍內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品歷史采購情況，結(jié)合臨床實際，填報2025年本次填報范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的需求采購數(shù)量。本次填報范圍內(nèi)所有27位國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼對應(yīng)產(chǎn)品的數(shù)量(單位：個)，具體到規(guī)格型號。各醫(yī)療機構(gòu)填報的醫(yī)用耗材需求采購總量原則上應(yīng)不少于該醫(yī)療機構(gòu)上報的歷史采購總量總和的90%，如無法滿足，需在系統(tǒng)內(nèi)說明具體原因。

本次集中帶量采購等工作依托浙江省牽頭醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購系統(tǒng)開展。系統(tǒng)開放時間為2024年8月19日9:00—8月29日17:00。

02

國產(chǎn)廠家密集獲批

這一微創(chuàng)細分市場迎變革

根據(jù)世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)，乳腺癌在全球范圍內(nèi)已超越肺癌成為第一大癌癥。但早期乳腺癌往往不具備乳腺癌的典型癥狀和體征，影像學檢測亦沒有特異性表現(xiàn)，確診有賴于活檢。

乳房旋切針類耗材主要用于乳房惡性腫瘤術(shù)前活檢穿刺、乳房良性腫瘤及其他部分乳房疾患的微創(chuàng)旋切手術(shù)。

根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年至2020年，中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)從30.4萬人增加到33.1萬人，年復合增長率為1.7%，預計到2024年乳腺癌新增病例數(shù)將達到35.4萬人。

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，乳腺微創(chuàng)手術(shù)優(yōu)勢凸顯。隨著醫(yī)療技術(shù)的普及和健康意識的增強，女性對早期乳腺癌的預防和篩查越來越重視，乳腺旋切系統(tǒng)及耗材的市場前景廣闊。

據(jù)西山科技招股書測算，以《2021 中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》中公示的乳腺外科主要疾病人數(shù)為基礎(chǔ)，假設(shè)其中65%患者需要進行乳腺活檢或良性組織切除，則估計2020年全國乳腺外科旋切手術(shù)數(shù)量約51.87萬例。根據(jù)平均每臺手術(shù)耗用量及該公司產(chǎn)品售價推算，一次性乳腺外科手術(shù)動力裝置耗材的市場空間約4.56億元/年。

在終端醫(yī)院科室滲透率及每例手術(shù)使用耗材數(shù)量不變的情況下，假設(shè)乳腺外科在2020-2025年按照最近5年年均增長率增長，根據(jù)相同滲透率及產(chǎn)品價格測算，預計2025年市場空間約為6.32億元/年。

此前，乳房旋切器械市場主要由跨國企業(yè)主導，涉足企業(yè)包括碧迪、巴德、丹納赫等。耗材領(lǐng)域，近幾年有多家國產(chǎn)廠家密集獲批，目前相關(guān)企業(yè)主要有西山科技、半邊天、上海修能等。

乳房旋切針相關(guān)獲批企業(yè)見下表：

(圖源：國家藥監(jiān)局)

賽柏藍器械梳理近期地方乳房旋切類耗材的醫(yī)院采購情況了解到，一次性使用乳房旋切活檢針單價多在2千元以上。

8月14日公布中標結(jié)果的安慶市立醫(yī)院懷寧院區(qū)(懷寧縣人民醫(yī)院)第八批醫(yī)用耗材配送服務(wù)采購(四包)項目中，半邊天的雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)配套耗材活檢針單價為2980元。

8月12日簽訂合同的池州市人民醫(yī)院一次性使用乳房旋切活檢針等耗材采購項目中，重慶西山HJZXO7A/HJZXO7C/HJZXO7D一次性使用乳房旋切活檢針，單價為2560.00元。

今年3月，婁底市婦幼保健院一次性使用乳房旋切活檢針帶量采購項目中要求，采購價不高于平臺掛網(wǎng)價7折且不高于2500元/根。

單一醫(yī)院的采購數(shù)量相對較少。而在全國聯(lián)采之下，乳房旋切耗材市場將迎來一波降價潮。而長期來看，乳房旋切細分市場還將取得較快發(fā)展。

【來源：賽柏藍器械】