上海，醫(yī)械注冊費要降30%！
發(fā)布時間：2018/5/16 10:01:10
日前，上海市政府宣布，2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業(yè)減輕負擔。
其中，在降低收費負擔方面，上海將落實國家清費舉措，降低4項地方權限行政事業(yè)性收費，降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費30%。
2015年5月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品 、醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則(試行)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》，調(diào)整了藥品注冊收費標準，制定了醫(yī)療器械新的收費標準，該標準比1995年版本提高了10余倍，藥品注冊成本大大提高，以新藥申報為例，注冊成本是此前的17.83倍。
2016年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，2017年12月28日，又發(fā)布了《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，兩個政策之間出現(xiàn)了重大的變化，優(yōu)先審評審批的導向目標由解決藥品注冊申請積壓改為了鼓勵藥品創(chuàng)新。
而本次上海降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費也將進一步利好創(chuàng)新藥企。
【來源：上海財經(jīng)】
