繼藥代備案、“藥代備案”、人臉識(shí)別三招打擊后，上海對(duì)于“統(tǒng)方”也出了大招!

上海衛(wèi)計(jì)委要求對(duì)涉統(tǒng)方崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)最少保留一個(gè)月!

昨日(12月12日)，上海市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》的政策解讀(下稱管理規(guī)定)。

(注意，上海的這個(gè)規(guī)定，所提“藥品”是包含耗材在內(nèi)的，具體可見(jiàn)文末規(guī)定原文)

管理規(guī)定要求對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月備查，并且對(duì)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議，對(duì)用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開(kāi)展“約談”等工作的需要。

控藥代

自去年12月，央視曝光上海、湖南兩地6家大型醫(yī)院的“回扣門(mén)”之后，上海大力整治醫(yī)藥代表的不規(guī)范行為。

8月24日，上海食藥監(jiān)印發(fā)《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見(jiàn)稿)》，明確提出要對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案制管理，這也是全國(guó)首個(gè)針對(duì)醫(yī)藥代表的專項(xiàng)政策文件。

在此之前，上海衛(wèi)計(jì)委還出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見(jiàn)》(下稱意見(jiàn))，意見(jiàn)提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實(shí)行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”(定時(shí)間、地點(diǎn)、人員，有記錄)的規(guī)定執(zhí)行。

除政策監(jiān)管外，各醫(yī)院對(duì)于醫(yī)藥代表也紛紛嚴(yán)加防范。

今年3月，上海市第十人民醫(yī)院通知供應(yīng)商的各類工作人員及銷(xiāo)售代表拍照存檔，配合后面的面部識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控管理。6月，第十人民醫(yī)院正式啟動(dòng)試用人臉識(shí)別系統(tǒng)來(lái)“抓”醫(yī)藥代表!隨后，上海市第一人民醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等幾家醫(yī)院也進(jìn)行了類似的操作。

管統(tǒng)方

一般，非法“統(tǒng)方”不是醫(yī)院內(nèi)部人士作案，就是黑客外部攻擊。上海此次出臺(tái)的管理規(guī)定，針對(duì)這兩種手段都提出了對(duì)應(yīng)的打擊措施。

針對(duì)“內(nèi)鬼”，管理規(guī)定提出視頻監(jiān)控;針對(duì)黑客外部攻擊，管理規(guī)定提出醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)(有線、無(wú)線)接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

其實(shí)，就在不久之前，多名藥代通過(guò)黑客購(gòu)買(mǎi)“統(tǒng)方”事件案發(fā)，至少50名醫(yī)藥代表涉案。

根據(jù)中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)信息，自2009年起，與統(tǒng)方有關(guān)的刑事案件共128起，涉及全國(guó)15個(gè)省市自治區(qū)。其中，僅2014年就審理相關(guān)案件43起，2016年有44起。可見(jiàn)收集“統(tǒng)方”數(shù)據(jù)一度成了行業(yè)潛規(guī)則。

除上海此次出臺(tái)的管理規(guī)定，5月11日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱意見(jiàn)稿)，意見(jiàn)稿的“三個(gè)禁止”之一就是禁止“統(tǒng)方”。

繼藥代被嚴(yán)防死守后，非法獲取“統(tǒng)方”也遭嚴(yán)控，在政策倒逼之下，合規(guī)轉(zhuǎn)型是醫(yī)藥人的當(dāng)務(wù)之急。

附：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)針對(duì)藥品使用信息系統(tǒng)具體管理措施

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息系統(tǒng)的使用制度，確定藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢工作的關(guān)鍵崗位和工作人員，加強(qiáng)監(jiān)督管理;

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)信息系統(tǒng)藥品(耗材)的統(tǒng)計(jì)、批量查詢權(quán)限應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理，根據(jù)最小夠用原則按人進(jìn)行授權(quán)和登記;應(yīng)當(dāng)審查信息系統(tǒng)用戶的權(quán)限配置，關(guān)閉工作人員非工作崗位必須的操作權(quán)限。

(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按最小夠用原則審核信息系統(tǒng)設(shè)置的運(yùn)維人員操作權(quán)限，操作權(quán)限應(yīng)當(dāng)與具體運(yùn)維人員綁定;應(yīng)當(dāng)采用雙因素認(rèn)證管理運(yùn)維人員登錄系統(tǒng)。

(四)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用“防統(tǒng)方”軟件(含自行開(kāi)發(fā))，不斷完善軟件功能。應(yīng)當(dāng)保留藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運(yùn)維操作的痕跡，建立操作日志并至少保留一年，定期開(kāi)展日志分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。

(五)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)涉藥信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)(有線、無(wú)線)接入管理，建立允許接入設(shè)備白名單，記錄終端接入日志，采取有效手段阻止和提示非法接入。

(六)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)(批量查詢)等關(guān)鍵崗位的工作點(diǎn)位配置視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月。

(七)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢崗位的工作人員、信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和運(yùn)維單位及其運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議。

(八)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有關(guān)藥品(耗材)統(tǒng)計(jì)、批量查詢的數(shù)據(jù)移交、數(shù)據(jù)保管與數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀等制度。

(九)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)功能，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)、開(kāi)展用藥量和用藥金額“雙排序、雙公示”、開(kāi)展“約談”等工作的需要，組織開(kāi)展數(shù)據(jù)抽樣和數(shù)據(jù)提取服務(wù)。

(十)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的監(jiān)控機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價(jià)藥，信息系統(tǒng)運(yùn)行管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)為加強(qiáng)藥品使用管理提供數(shù)據(jù)支撐。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)】