大慶給大型醫療設備上"戶口" 堵監管漏洞
隨著醫療行業不斷發展,醫療機構中在使用的醫療設備越來越多。近日,大慶市食藥監局對全市各醫療機構在用價值萬元以上醫療設備進行了“人口普查” ,并將設備運行狀況和供貨方資質、發票、產品注冊證等資質證明文件掃描存檔。目前,全市在用大型醫療設備數據庫初具規模,為醫療器械誠信體系建設、信息化建設奠定了堅實基礎。
目前,我市區級以上醫療機構有13家,其中三甲醫院7家;另有廠礦醫院8家,民營醫院56家,社區醫療機構、門診部、診所、村衛生所800多家,全市醫療設備采購費用每年近億元。
“醫療設備是給市民診病提供重要依據的,如果進貨渠道或質量有問題,就會給市民治病帶來一定的風險隱患。”醫療器械監管科一名執法人員告訴記者,在用醫療設備資質問題一直是我市醫療機構監管的一個難點。在此次檢查中,他們也發現了一些問題,例如有的醫療設備進貨票據是手寫的,不僅項目不全,內容也不規范;有的設備進貨票據丟失了或者沒有進貨票據,供貨企業已經停業或者找不到;有的醫療機構采購二手醫療設備和拼裝設備,更有甚者一些供貨企業本身是超范圍經營,醫療機構是從無證企業購進醫療設備。
為了保障醫療設備質量,保證進貨渠道正規,市食藥監局經過近兩年摸索,從醫療設備招標采購源頭入手,加強“事中”、“事后”監管,直到醫療機構在用設備終端監管,建立了一系列規范、統一、內容詳盡的醫療設備電子檔案。截至目前,全市區級以上醫療機構、大部分民營醫療機構、部分齒科診所(齒科診所使用的設備全部上報)都已經建檔,內容涵蓋醫療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業資質證照、產品注冊證、進貨票據、發票等,從根兒上堵住了設備監管的漏洞。
市食藥監局工作人員表示,結合醫療器械“五整治”專項檢查和該局開展的“利箭行動”,一些數據也正在加速整理、不斷規范,對醫療設備有新購進或更新淘汰的,定期更新數據庫,使醫療設備實物、檔案數據相符,隨時做到可追溯動態監管,對發現的違法行為將依法從嚴、從重、從快處罰。

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