神經介入行業進入快速增長期，集采接踵而至，國產替代空間巨大。

01

安徽組織神經介入類支架集采

三大高價品類納入

近日，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《安徽省顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)(完整內容見文末)，征求意見時間2024年8月29日至2024年9月4日。

《征求意見稿》顯示，安徽省醫藥價格和集中采購中心受安徽省醫藥聯合采購辦公室委托，組織開展全省顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架醫用耗材集中帶量采購，采購周期為2年。

本次采購品種為國家醫保醫用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架(以下簡稱神經介入類支架醫用耗材)。

本次集采設定產品最高有效申報價。同產品類別同組有效申報采購單元數≤2個時，采取現場談判議價;同產品類別內同組有效申報采購單元數≥3個時，采用公開競價與談判議價相結合。

擬中選規則如下：

神經介入器械相對價值較高。伴隨國內多項相關醫療指南相繼推出，神經介入療法逐漸應用于缺血性腦卒中、顱內動脈狹窄及大多數類型的顱內動脈瘤的治療，行業迎來快速發展期。

根據灼識咨詢統計，國內神經介入醫療器械市場規模2020年約為58億人民幣，預計將于2026年增長至175億元，CAGR為20.1%。

神經介入類耗材已經成為集采熱門選項。除彈簧圈集采覆蓋較廣外，部分高門檻品類陸續進入集采，但降價較為溫和，范圍相對較小。

2023年3月河南省135家三級醫院開展神經介入類醫用耗材公立醫療機構聯盟采購，包含取栓支架、瘤外血流導向密網支架、球囊擴張導管等神經介入耗材，以及頸動脈支架、鎖骨下動脈支架、腎動脈支架等外周介入耗材。

其中第一批集采中瘤外血流導向密網支架、顱內動脈瘤輔助激光雕刻開環支架、顱內動脈瘤輔助激光雕刻閉環支架等6個品類未有產品中選。第二批針對未有企業中選的6個品類開展，其中密網支架僅北京泰杰偉業、微創神通兩家國產械企和美科微先一家外資械企共計6個產品中選，其余產品廢棄。

日前，鄭州大學第一附屬醫院、河南省人民醫院接連發布《關于開展神經介入類、外周介入類耗材接續信息集中維護工作的通知》。隨著一年采購期滿，河南省的接續采購即將啟動。

除河南以外，去年9月北京第一批DRG+帶量采購也對神經介入類耗材進行集采，涉及彈簧圈、密網支架、動脈瘤輔助支架等。

只進行價格談判不帶量的顱內支架-覆膜支架，中選價為100725元;價格最高的血流導向密網支架產品，中選價格集中在116876元和132459元兩檔，整體降幅較為溫和，讓利空間仍在。

前不久，廣州市7家大三甲也啟動了聯合采購，其中就包括血流導向密網支架。從北京和廣州等地動作來看，神經介入類支架已經成為頭部大三甲的議價重點。

02‍

上市密集期即將到來

國產替代空間廣闊

根據不同的功能及適應癥，神經介入器械分為缺血類、出血類和通路類。

灼識咨詢統計，出血性腦卒中治療是國內神經介入醫療器械市場目前規模最大的子賽道，占到2020年市場規模的65.5%，約為38億人民幣，考慮到集采等因素預期將于2026年增至84億元，CAGR為14.2%。

急性缺血性腦卒中潛在人群數量最大，隨著技術療法成熟，有望成為增長最快的子賽道，預計2020-2026市場規模復合增長達33.0%。

目前，介入療法已成為顱內動脈瘤首選療法。根據《中國顱內未破裂動脈瘤診療指南2021》，2018 年美國醫師中進行關于顱內動脈瘤治療方式推薦的調查研究發現，71%的醫師已將介入治療作為UIA的首選治療選擇，2020年美國動脈瘤介入治療滲透率達到62.3%，國內僅為9.1%，提升空間巨大。

目前國內神經介入治療仍處于相對初期，整體國產化率較低。出血類器械仍呈現進口壟斷格局。但國產產品正在不斷破局上市，疊加集采攪動市場格局，國產替代勢頭顯著。

血流導向密網支架已上市產品相對較少。平安證券統計，目前僅有5家廠商的6款產品獲得NMPA上市，其中美敦力、微創腦科學上市產品較早，份額較多，其中微創腦科學作為國產神經介入廠商龍頭企業，2020年其密網支架Tubirdge銷量市場份額達到44%，帶領該產品國產化率接近一半。

微創腦科學累計擁有11款出血性腦卒中治療產品管線，其中5款產品已獲批商業化，包括栓塞彈簧圈、血流導向密網支架及覆膜支架，覆蓋出血性腦卒中關鍵治療領域。Tubridge®密網支架為首個進入綠色通道的神經介入醫療器械，并為首個經國家藥監局批準的國產血流導向密網支架。

除微創腦科學以外，心瑋醫療也表示，未來18個月，公司預期將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市，包括用于狹窄治療的顱內藥物洗脫球囊導管(NMPA創新器械資質)、自膨式藥物支架以及頸動脈支架，用于出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創新器械資質)以及血流導向裝置。

伴隨國產密集上市期的到來，在集采降價的刺激下，國產廠商迎來搶量紅利期。

附全文：

【來源：賽柏藍器械】