昨天下午，入駐福建自貿(mào)試驗區(qū)平潭片區(qū)的臺灣醫(yī)療器械企業(yè)殷富瑞得貿(mào)易有限公司在福建省食品藥品監(jiān)督管理局提交了申請材料，這意味著福建正式開始受理部分涉臺“三品一械”產(chǎn)品的審批、備案事項。

隨后，福建省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會，對外通報國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意委托福建省食藥監(jiān)局對部分涉臺“三品一械”(藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械)產(chǎn)品進行審評、審批和備案事項。

根據(jù)通報，目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已同意將在臺灣地區(qū)已上市20年以上的臺灣產(chǎn)中藥材注冊申請的受理和審批，委托福建省食藥監(jiān)局實施;同意將臺灣產(chǎn)的部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案委托福建省食藥監(jiān)局實施，同時對委托備案的產(chǎn)品實行目錄管理。這項政策的發(fā)布，標志著福建成為國家一個獲得對臺灣部分進口“三品一械”產(chǎn)品進行審評、審批和備案權限的省份。

殷富瑞得公司董事長陸選禧介紹，以前臺灣醫(yī)療器械要到大陸經(jīng)營銷售，需要到北京備案，審批時間可能長達兩年。現(xiàn)在福建有了審批備案權限，就方便多了。

據(jù)介紹，現(xiàn)在臺灣企業(yè)只要材料齊全，到福建省食藥監(jiān)局可以當場備案并獲取相關許可證。在福建獲得審批的臺灣企業(yè)，經(jīng)營銷售范圍可以輻射大陸各個省份。

該局相關負責人表示，福建已經(jīng)成立藥品審批中心，來承接這項新職能，省局行政服務大廳也已專門開辟窗口進行受理。到年底，省局將實現(xiàn)對這些進口產(chǎn)品全品種、全過程的電子監(jiān)管。屆時，消費者通過掃碼就能查詢進口產(chǎn)品的產(chǎn)地。

該負責人還透露，福建也將加強對所審批產(chǎn)品的監(jiān)管，做到“放得開，管得住”。未來，國家可能繼續(xù)向福建下放臺灣產(chǎn)化妝品、保健食品的審批備案權限。